Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект лозартана в сравнении с терапией на основе амлодипина при ишемическом инсульте (0954-338) (ЗАВЕРШЕНО)

22 октября 2013 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Влияние лозартана в сравнении с антигипертензивной терапией на основе амлодипина на маркеры атеросклеротического воспаления и цереброваскулярную регуляцию у пациентов с ишемическим инсультом

Сравнить влияние лозартана и антигипертензивной терапии на основе амлодипина на маркеры атеросклеротического воспаления и цереброваскулярную регуляцию у пациентов с ишемическим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с ТИА или ишемическим инсультом (событие произошло более 4 недель, но менее 24 недель, и модифицированная шкала Рэнкина, миссис <=3) с гипертонией от легкой до умеренной степени
  • У пациента нет других активных медицинских проблем, которые могли бы сами по себе или в результате этого лечения значительно повлиять на артериальное давление пациента
  • Уровень Hscrp в крови > 0,2 Ng/Dl по двум измерениям, выполненным соответственно с интервалом в одну неделю

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечной аритмией
  • Сахарный диабет
  • Пациенты с другими активными воспалительными заболеваниями, такими как ревматоидное заболевание, лихорадка и системная инфекция, которые могут повлиять на уровень СРБ в сыворотке.
  • Пациенты с известной непереносимостью, противопоказанием или повышенной чувствительностью к лозартану, амлодипину и гидрохлоротиазиду
  • Пациент с инфарктом миокарда в течение последних трех месяцев
  • Анатомическая аномалия, которая приводит к плохим двусторонним височным акустическим окнам, препятствующим процедуре ТКД
  • Пациент, которому требуется непрерывное лечение альфа-блокаторами
  • Параллельное использование Acei
  • Плохая умственная функция или любая другая причина ожидать трудностей в выполнении требований исследования
  • Параллельное лечение другими гиполипидемическими препаратами
  • Женщины с потенциальным деторождением, не проходящие надлежащий контроль контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лозартан 50 мг 1 раз в день в течение 30 недель, если артериальное давление > 140/90 или среднее артериальное давление ≥ 15% от исходного уровня, затем добавить диуретики.
лозартан 50 мг 1 раз в сутки в течение 30 недель.
Другие имена:
  • лозартан калия
  • МК0954
  • КОЗААР®
Активный компаратор: Б
Амлодипин 5 мг 1 раз в сутки в течение 30 недель, если артериальное давление > 140/90 или среднее артериальное давление ≥ 15% от исходного, затем добавить диуретики.
амлодипин 5 мг 1 раз в сутки в течение 30 недель.
Другие имена:
  • Норваск

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MCAFV и TCD для измерения индексов церебральной ауторегуляции на неделе 0, неделе 6, неделе 18 и неделе 30.
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 6, неделе 18 и неделе 30.
На неделе 0, неделе 6, неделе 18 и неделе 30.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться