- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00754429
El efecto de la terapia basada en losartán versus amlodipina en el accidente cerebrovascular isquémico (0954-338) (COMPLETADO)
22 de octubre de 2013 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
El efecto de la terapia antihipertensiva basada en losartán versus amlodipino sobre los marcadores inflamatorios ateroscleróticos y la regulación cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Comparar el efecto del tratamiento antihipertensivo basado en losartán frente a amlodipino sobre los marcadores inflamatorios ateroscleróticos y la regulación cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con tia o accidente cerebrovascular isquémico (el evento ha ocurrido más de 4 semanas pero menos de 24 semanas, y escala de Rankin modificada, Sra. <= 3) con hipertensión leve a moderada
- El paciente no tiene ningún otro problema médico activo que, por sí mismo o mediante este tratamiento, pueda afectar significativamente la presión arterial del paciente.
- El nivel de sangre de Hscrp> 0.2 Ng/Dl por dos mediciones realizadas respectivamente con una semana de diferencia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con arritmia cardíaca
- diabetes mellitus
- Paciente con otras enfermedades inflamatorias activas, como enfermedad reumatoide, fiebre e infección sistémica que confundirán el nivel de PCR sérica
- Pacientes con intolerancia conocida, contraindicación o hipersensibilidad a losartán, amlodipino e hidroclorotiazida
- Paciente con infarto de miocardio en los últimos tres meses
- Anomalía anatómica que da como resultado ventanas acústicas temporales bilaterales deficientes que impiden el procedimiento de TCD
- Paciente que requiere medicación continua con agentes bloqueadores alfa
- Uso concurrente de Acei
- Función mental deficiente o cualquier otra razón para esperar dificultades para cumplir con los requisitos del estudio
- Tratamiento simultáneo con otro fármaco hipolipemiante
- Mujeres en edad fértil que no se someten a un control anticonceptivo adecuado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A
Losartán 50 mg una vez al día durante 30 semanas, si la presión arterial es > 140/90 o la presión arterial media es ≧ 15 % del valor inicial, entonces agregue diuréticos.
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losartán 50 mg una vez al día durante 30 semanas.
Otros nombres:
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Comparador activo: B
Amlodipina 5 mg una vez al día durante 30 semanas, si la presión arterial es > 140/90 o la presión arterial media es ≧ 15 % del valor inicial, entonces agregue diuréticos.
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amlodipina 5 mg una vez al día durante 30 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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MCAFV y TCD para medir los índices de autorregulación cerebral en la semana 0, la semana 6, la semana 18 y la semana 30.
Periodo de tiempo: En la semana 0, semana 6, semana 18 y semana 30.
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En la semana 0, semana 6, semana 18 y semana 30.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Amlodipina
- Losartán
Otros números de identificación del estudio
- 2008_025
- MK0954-338
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .