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L'effetto della terapia a base di losartan rispetto all'amlodipina nell'ictus ischemico (0954-338) (COMPLETATO)

22 ottobre 2013 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

L'effetto della terapia antipertensiva a base di losartan rispetto all'amlodipina sui marker infiammatori aterosclerotici e sulla regolazione cerebrovascolare nei pazienti con ictus ischemico

Confrontare l'effetto della terapia antipertensiva a base di losartan vs amlodipina sui marcatori infiammatori aterosclerotici e sulla regolazione cerebrovascolare nei pazienti con ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con Tia o ictus ischemico (l'evento si è verificato più di Thaan 4 settimane ma meno di 24 settimane e scala di Rankin modificata, signora <= 3) con ipertensione da lieve a moderata
  • Il paziente non ha altri problemi medici attivi, che potrebbero di per sé o con questo trattamento influenzare significativamente la pressione sanguigna del paziente
  • Il livello ematico di Hscrp>0.2 Ng/Dl mediante due misurazioni eseguite rispettivamente a distanza di una settimana

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con aritmia cardiaca
  • Diabete mellito
  • Paziente con altre malattie infiammatorie attive come malattia reumatoide, febbre e infezione sistemica che confonderanno il livello di siero CRP
  • Pazienti con nota intolleranza, controindicazione o ipersensibilità a losartan, amlodipina e idroclorotiazide
  • Paziente con infarto miocardico negli ultimi tre mesi
  • Anomalia anatomica che si traduce in scarse finestre acustiche temporali bilaterali che impediscono la procedura TCD
  • Paziente che richiede farmaci continui con agenti alfa-bloccanti
  • Uso simultaneo di Acei
  • Scarsa funzione mentale o qualsiasi altro motivo per aspettarsi difficoltà nel soddisfare i requisiti dello studio
  • Trattamento concomitante con altri farmaci ipolipemizzanti
  • Donne potenzialmente fertili che non si sottopongono a un adeguato controllo contraccettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Losartan 50 mg qd per 30 settimane, se pressione arteriosa > 140/90, o Bp arteriosa media ≧ 15% del basale, quindi aggiungere diuretici.
losartan 50 mg qd per 30 settimane.
Altri nomi:
  • losartan potassico
  • MK0954
  • COZAAR®
Comparatore attivo: B
Amlodipina 5 mg q.d per 30 settimane, se la pressione arteriosa > 140/90 o la pressione arteriosa media ≧ 15% del basale, quindi aggiungere diuretici.
amlodipina 5 mg q.d per 30 settimane.
Altri nomi:
  • Norvasc

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MCAFV e TCD per misurare gli indici di autoregolazione cerebrale alla settimana 0, alla settimana 6, alla settimana 18 e alla settimana 30.
Lasso di tempo: Alla settimana 0, alla settimana 6, alla settimana 18 e alla settimana 30.
Alla settimana 0, alla settimana 6, alla settimana 18 e alla settimana 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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