変形性膝関節症におけるNSAIDの減量に対するアクアミンFの効果

包含基準:

• 対象者 35～75歳の男女
• -米国リウマチ学会の修正基準に従って、症候性の中等度から重度の変形性膝関節症と診断された被験者 17,18
• -症状によって判断された膝の変形性関節症を呈する被験者 公開された検証済みのアンケートまたは医師による以前の診断を通じて検出可能な障害
• 変形性関節症による毎日またはほぼ毎日の痛みとこわばりの症状がある被験者
• -研究登録前に非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）を服用している被験者
• -NSAIDSを中止し、治験中の疼痛管理のためにアセトアミノフェンを使用することをいとわない被験者
• -スクリーニングWOMAC変形性関節症指数の合計スコア（変換されたスコア）が75以下の被験者
• アンケートとフォームを理解し、完了する能力のある被験者
• スケジュールが4週間ごとの臨床評価を可能にする被験者
• -もしあれば、カルシウムサプリメントの摂取を中止し、高カルシウム食品の消費を1日あたり600mg（乳製品2食分）に制限しても構わないと思っている被験者
• 研究手順と被験物質の消費を順守する可能性が高い被験者
• -プロトコルのガイドラインとスケジュールを喜んで従い、日記を完成させることができる被験者
• -未承認のサプリメントの摂取、またはこの試験中の他の臨床試験または実験的治療への参加を控える可能性が高い被験者
• 消化管の消化吸収が正常な被験者

除外基準:

• -炎症性関節炎、痛風、偽痛風、パジェット病、発作性疾患、インスリン依存性真性糖尿病、制御されていない高血圧、不安定な心血管疾患、活動性肝疾患または腎疾患、活動性癌および/またはHIV感染の病歴がある被験者
• -変形性関節症のために歩行不能または寝たきりになっている被験者
• 痛みをコントロールするために処方薬に依存している被験者
• -過去3か月間に他の臨床試験または実験的治療を受けている被験者
• 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある被験者
• 受けた被験者：研究登録前4週間以内の筋肉内コルチコステロイド注射または全身コルチコステロイド投与、研究登録前2か月以内の関節内コルチコステロイド注射または研究登録前4か月以内の関節内ヒアルロン酸注射。