Effetti di Aquamin F sulla riduzione della dose di FANS nell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 35 e 75 anni, maschi o femmine
• Soggetti con diagnosi di artrosi del ginocchio da moderata a grave sintomatica secondo i criteri modificati dell'American College of Rheumatology 17,18
• Soggetti che presentano osteoartrite del ginocchio giudicata in base a sintomi e disabilità rilevabili attraverso questionari pubblicati e convalidati o diagnosi precedente da parte di un medico
• soggetti che sono sintomatici con dolore quotidiano o quasi quotidiano e rigidità da osteoartrite
• soggetti che stanno assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) prima dell'arruolamento nello studio
• soggetti che sono disposti a interrompere i FANS e utilizzare il paracetamolo per la gestione del dolore durante il processo
• soggetti con punteggio totale dell'indice di osteoartrite WOMAC di screening (punteggio trasformato) non superiore a 75
• soggetti con capacità di comprensione e compilazione dei questionari e della modulistica
• soggetti i cui programmi consentono valutazioni cliniche ogni quattro settimane
• soggetti disposti a interrompere l'assunzione di integratori di calcio, se presenti, e a limitare il consumo di alimenti ad alto contenuto di calcio a 600 mg (due porzioni di latticini) al giorno
• soggetti con un'alta probabilità di conformità alle procedure di studio e consumo di articoli di prova
• soggetti disposti e in grado di seguire le linee guida e gli orari del protocollo e completare i diari
• soggetti che potrebbero astenersi dall'assumere integratori non autorizzati o partecipare a qualsiasi altro studio clinico o trattamento sperimentale durante questo studio
• soggetti con normale digestione e assorbimento gastrointestinale

Criteri di esclusione:

• soggetti con anamnesi di artrite infiammatoria, gotta, pseudogotta, morbo di Paget, disturbo convulsivo, diabete mellito insulino-dipendente, ipertensione incontrollata, malattia cardiovascolare instabile, malattia epatica o renale attiva, cancro attivo e/o infezione da HIV
• soggetti non deambulanti o costretti a letto a causa di artrosi
• soggetti che dipendono da farmaci da prescrizione per il controllo del dolore
• soggetti sottoposti a qualsiasi altra sperimentazione clinica o trattamento sperimentale negli ultimi 3 mesi
• soggetti in stato di gravidanza, allattamento o a rischio di gravidanza
• soggetti che hanno ricevuto: iniezione intramuscolare di corticosteroidi o somministrazione sistemica di corticosteroidi entro 4 settimane prima dell'arruolamento nello studio, iniezione intra-articolare di corticosteroidi entro 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio o iniezione intra-articolare di acido ialuronico entro 4 mesi prima dell'arruolamento nello studio.