Účinky Aquaminu F na snížení dávky NSAID u osteoartrózy kolene

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty ve věku 35 až 75 let, muži nebo ženy
• Subjekty s diagnózou symptomatické středně těžké až těžké osteoartrózy kolena podle modifikovaných kritérií American College of Rheumatology 17,18
• Subjekty, které mají osteoartrózu kolena podle příznaků a postižení zjistitelných prostřednictvím publikovaných, ověřených dotazníků nebo předchozí diagnózy lékařem
• subjekty, které jsou symptomatické s každodenní nebo téměř každodenní bolestí a ztuhlostí z osteoartritidy
• subjekty, které před zařazením do studie užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
• subjekty, které jsou ochotny přestat užívat NSAID a užívat paracetamol k léčbě bolesti během studie
• subjekty se screeningem WOMAC index osteoartrózy celkové skóre (transformované skóre) ne více než 75
• subjekty se schopností porozumět a vyplnit dotazníky a formuláře
• subjekty, jejichž rozvrhy umožňují klinické hodnocení každé čtyři týdny
• subjekty, které jsou ochotny přestat užívat doplňky vápníku, pokud existují, a omezit konzumaci potravin s vysokým obsahem vápníku na 600 mg (dvě porce mléčných výrobků) denně
• subjekty s vysokou pravděpodobností dodržení studijních postupů a spotřeby testovaného předmětu
• subjekty, které jsou ochotné a schopné dodržovat protokolární směrnice a plány a vyplňovat deníky
• subjekty, které se pravděpodobně zdrží užívání neautorizovaných doplňků nebo se účastní jakékoli jiné klinické studie nebo experimentální léčby během této studie
• subjekty s normálním gastrointestinálním trávením a absorpcí

Kritéria vyloučení:

• subjekty, které mají v anamnéze zánětlivou artritidu, dnu, pseudodnu, Pagetovu chorobu, záchvatovou poruchu, diabetes mellitus závislý na inzulínu, nekontrolovanou hypertenzi, nestabilní kardiovaskulární onemocnění, aktivní onemocnění jater nebo ledvin, aktivní rakovinu a/nebo infekci HIV
• subjekty, které kvůli osteoartritidě nechodí nebo jsou upoutané na lůžko
• subjekty, které jsou závislé na lécích na předpis k potlačení bolesti
• subjekty na jakékoli jiné klinické studii nebo experimentální léčbě v posledních 3 měsících
• subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo s rizikem otěhotnění
• subjekty, které dostaly: intramuskulární injekci kortikosteroidu nebo systémovou aplikaci kortikosteroidu během 4 týdnů před zařazením do studie, intraartikulární injekci kortikosteroidu během 2 měsíců před zařazením do studie nebo intraartikulární injekci kyseliny hyaluronové během 4 měsíců před zařazením do studie.