Auswirkungen von Aquamin F auf die NSAID-Dosisreduktion bei Osteoarthritis des Knies

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von 35 bis 75, männlich oder weiblich
• Patienten, bei denen gemäß den modifizierten Kriterien des American College of Rheumatology 17,18 eine symptomatische mittelschwere bis schwere Osteoarthritis des Knies diagnostiziert wurde
• Probanden mit Osteoarthritis des Knies, beurteilt anhand von Symptomen und Behinderungen, die durch veröffentlichte, validierte Fragebögen oder frühere Diagnosen durch einen Arzt nachweisbar sind
• Probanden, die symptomatisch mit täglichen oder fast täglichen Schmerzen und Steifheit aufgrund von Osteoarthritis sind
• Probanden, die vor Studieneinschluss nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) einnehmen
• Probanden, die bereit sind, NSAIDs abzusetzen und während der Studie Paracetamol zur Schmerzbehandlung zu verwenden
• Probanden mit einem Screening-WOMAC-Osteoarthritis-Index-Gesamtscore (transformierter Score) von nicht mehr als 75
• Probanden mit der Fähigkeit, die Fragebögen und Formulare zu verstehen und auszufüllen
• Probanden, deren Stundenpläne alle vier Wochen klinische Bewertungen zulassen
• Probanden, die bereit sind, die Einnahme von Kalziumpräparaten, falls vorhanden, einzustellen und den Verzehr von kalziumreichen Lebensmitteln auf 600 mg (zwei Milchportionen) pro Tag zu beschränken
• Probanden mit einer hohen Wahrscheinlichkeit der Einhaltung der Studienverfahren und des Verbrauchs von Testartikeln
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, Protokollrichtlinien und Zeitpläne zu befolgen und Tagebücher zu vervollständigen
• Probanden, die während dieser Studie wahrscheinlich auf die Einnahme nicht genehmigter Nahrungsergänzungsmittel oder die Teilnahme an anderen klinischen Studien oder experimentellen Behandlungen verzichten werden
• Probanden mit normaler gastrointestinaler Verdauung und Resorption

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Vorgeschichte von entzündlicher Arthritis, Gicht, Pseudogicht, Paget-Krankheit, Anfallsleiden, insulinabhängigem Diabetes mellitus, unkontrolliertem Bluthochdruck, instabiler kardiovaskulärer Erkrankung, aktiver Leber- oder Nierenerkrankung, aktivem Krebs und/oder HIV-Infektion
• Personen, die aufgrund von Osteoarthritis nicht gehfähig oder bettlägerig sind
• Personen, die auf verschreibungspflichtige Medikamente zur Schmerzkontrolle angewiesen sind
• Probanden, die in den letzten 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie oder experimentellen Behandlung teilgenommen haben
• schwangere, stillende oder schwangerschaftsgefährdete Personen
• Patienten, die Folgendes erhalten haben: intramuskuläre Kortikosteroid-Injektion oder systemische Kortikosteroid-Verabreichung innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss, intraartikuläre Kortikosteroid-Injektion innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss oder intraartikuläre Hyaluronsäure-Injektion innerhalb von 4 Monaten vor Studieneinschluss.