Wpływ Aquamin F na zmniejszenie dawki NLPZ w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

• Osoby w wieku od 35 do 75 lat, mężczyźni lub kobiety
• Osoby z rozpoznaną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według zmodyfikowanych kryteriów American College of Rheumatology 17,18
• Osoby zgłaszające się z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego ocenianą na podstawie objawów i niepełnosprawności wykrywalnej na podstawie opublikowanych, zatwierdzonych kwestionariuszy lub wcześniejszej diagnozy postawionej przez lekarza
• osobników, u których występują objawy codziennego lub prawie codziennego bólu i sztywności z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
• pacjentów, którzy przyjmują niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) przed włączeniem do badania
• pacjentów, którzy są chętni do zaprzestania stosowania NLPZ i stosowania acetaminofenu w leczeniu bólu podczas badania
• osoby z całkowitym wynikiem przesiewowym wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (wynik przekształcony) nie większym niż 75
• osób ze zdolnością zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy i formularzy
• pacjentów, których harmonogramy pozwalają na ocenę kliniczną co cztery tygodnie
• osoby, które chcą zaprzestać przyjmowania suplementów wapnia, jeśli takie istnieją, i ograniczyć spożycie pokarmów bogatych w wapń do 600 mg (dwie porcje nabiału) dziennie
• osoby z dużym prawdopodobieństwem przestrzegania procedur badawczych i spożycia badanego artykułu
• osoby chętne i zdolne do przestrzegania wytycznych i harmonogramów protokołów oraz pełnych dzienniczków
• osoby, które prawdopodobnie powstrzymają się od przyjmowania nieautoryzowanych suplementów lub uczestniczenia w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub leczeniu eksperymentalnym podczas tego badania
• osób z prawidłowym trawieniem i wchłanianiem w przewodzie pokarmowym

Kryteria wyłączenia:

• pacjentów z zapaleniem stawów, dną moczanową, rzekomą, chorobą Pageta, napadami padaczkowymi, cukrzycą insulinozależną, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, niestabilną chorobą sercowo-naczyniową, czynną chorobą wątroby lub nerek, czynnym rakiem i/lub zakażeniem wirusem HIV w wywiadzie
• osoby, które nie poruszają się lub są przykute do łóżka z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
• pacjentów, którzy są uzależnieni od leków na receptę w celu kontrolowania bólu
• uczestników jakiegokolwiek innego badania klinicznego lub leczenia eksperymentalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• pacjentek w ciąży, karmiących piersią lub zagrożonych zajściem w ciążę
• osoby, które otrzymały: domięśniowe wstrzyknięcie kortykosteroidu lub ogólnoustrojowe podanie kortykosteroidu w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania, dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania lub dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem do badania.