ヒドロキシアパタイトコーティングを施した股関節大腿骨コンポーネントの回収研究と組織学的検査
2017年6月16日 更新者：Zimmer Biomet
ハイドロキシアパタイトコーティングを施したバイメトリック大腿骨コンポーネントの回収研究と組織学的検査。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
この研究では、3 つの異なる HA コーティングを施した単一タイプの大腿骨コンポーネントを評価します。
半関節形成術を必要とする大腿骨頸部骨折患者が募集されます。
デバイスの安全性と性能は、有害事象（デバイス関連または非関連）、生存率、および組織学的検査によって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kent
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Ashford、Kent、イギリス
- William Harvey Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半関節形成術が必要な大腿骨頸部の骨折。 この評価の対象の選択には、次の考慮事項を含める必要があります。
- 痛みの軽減と機能の改善が得られる可能性が高くなります。
- 骨格が完全に成熟している。
- 指示に従う能力。
- 年齢の割に全体的に健康状態が良好。
- フォローアップ評価のために喜んで戻ってきます。
- 性別に対する偏見はありません。
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2
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プラズマ溶射多孔質チタン 6Al4V 合金 + ボーンマスター HA を備えたヒップステム
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アクティブコンパレータ：3
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インターロックチタンサーフェス付きヒップステム + ボーンマスター H.A
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アクティブコンパレータ：1
プラズマ溶射多孔質チタン 6Al4V 合金 + プラズマ溶射 HA を使用したステム
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プラズマ溶射多孔質チタン 6Al4V 合金 + プラズマ溶射 HA を備えたヒップ ステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：いつでも
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いつでも
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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組織学的検査
時間枠：いつでも
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いつでも
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月16日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。