Hydroxyapatite 코팅을 한 고관절 대퇴부 구성요소의 회수 연구 및 조직학적 검사
2017년 6월 16일 업데이트: Zimmer Biomet
하이드록시아파타이트 코팅을 사용한 BiMetric 대퇴골 구성요소의 회수 연구 및 조직학적 검사.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
3가지 다른 HA 코팅이 있는 단일 유형의 대퇴골 구성 요소가 이 연구에서 평가됩니다.
반 인공 관절 성형술이 필요한 대퇴골 경부 골절 환자가 모집됩니다.
기기의 안전성과 성능은 부작용(기기 관련 또는 관련 없음), 생존 및 조직 검사에 의해 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kent
-
Ashford, Kent, 영국
- William Harvey Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 반 인공 관절 성형술이 필요한 대퇴골 경부 골절. 이 평가를 위한 주제 선택에는 다음 고려 사항이 포함되어야 합니다.
- 통증 완화 및 기능 향상을 얻을 가능성이 있습니다.
- 완전한 골격 성숙.
- 지시를 따르는 능력.
- 나이에 대한 좋은 일반 건강.
- 후속 평가를 위해 기꺼이 돌아올 것입니다.
- 성별에 대한 편견이 없습니다.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
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플라즈마 중성화 다공성 티타늄 6Al4V 합금 + Bonemaster HA가 포함된 힙 스템
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활성 비교기: 삼
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Interloc Titanium 표면이 있는 힙 스템 + Bonemaster H.A
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활성 비교기: 1
플라즈마 분무 다공성 티타늄 6Al4V 합금 + 플라즈마 분무 HA 스템
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플라즈마 분사 다공성 티타늄 6Al4V 합금 + 플라즈마 분사 HA가 포함된 힙 스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용
기간: 언제든지
|
언제든지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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조직 검사
기간: 언제든지
|
언제든지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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