Acrysof ReSTOR 多焦点 IOL による視覚機能の臨床評価
2023年11月13日 更新者：Alcon Research
この研究の目的は、単眼および両眼の裸眼遠距離、中間、および近距離 VA を評価することです。コントラスト感度、調節振幅、立体視、グレアテスト、眼収差、および Restor IOL の両側移植後の臨床満足度評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76134
- Alcon Call Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別または人種を問わず 21 歳以上
- 潜在的な術後VA 20/20
- 術前乱視 ≤ 1.0D
- インフォームドコンセントに署名できる
- 必要な術後の訪問をすべて完了できる
- phacoによる計画的白内障除去
- 白内障以外の透明な眼内媒体
除外基準:
- 被膜裂傷、重大な前房前房腫、または小帯破裂の兆候
- 角膜の病状および以前の角膜屈折矯正手術
- 予想される術後VAに対して非現実的な期待を抱いている患者
- メガネをかけるのが幸せ
- 夜間ドライバーの職業
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクリソフ ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR 眼内レンズ (IOL) 移植
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白内障摘出手術後に研究眼に移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ほぼ未矯正視力(UCVA)
時間枠：両目の手術から6か月後
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LogMARで測定された未矯正視力(UCVA)。
LogMAR は最小解像度角度の対数であり、視力の測定に使用されます。
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両目の手術から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コントラスト感度
時間枠：2番目の目の手術から6か月後
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2番目の目の手術から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月23日
最初の投稿 (推定)
2008年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月13日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。