Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk bedömning av visuell funktion med Acrysof ReSTOR Multifocal IOL

13 november 2023 uppdaterad av: Alcon Research
Syftet med denna studie är att bedöma uniokulära och binokulära avstånd utan hjälp, mellanliggande och nära VA; kontrastkänslighet, ackommodationsamplitud, stereopsis, bländningstestning, okulära aberrationer och den kliniska tillfredsställelsebedömningen efter bilateral implantation av Restor IOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥21 år av antingen kön eller vilken ras som helst
  • Potentiell post-op VA 20/20
  • Pre-op astigmatism ≤ 1,0D
  • Kan underteckna det informerade samtycket
  • Kan genomföra alla nödvändiga postoperativa besök
  • Planerad kataraktborttagning av phaco
  • Klara intraokulära medier förutom grå starr

Exklusions kriterier:

  • Tecken på kapselrivning, signifikant främre kammarhyfem eller zonulär ruptur
  • Eventuell hornhinnepatologi och tidigare korneal refraktiv operation
  • Patienter med orealistiska förväntningar på förväntad postoperativ VA
  • Bär gärna glasögon
  • Yrkesmässig nattchaufför

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acrysof ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR Intraokulär lins (IOL) implanterad
Enhet: RESTOR IOL modell SA60D3
Implanterad i studieögat efter kataraktextraktionsoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nära okorrigerad synskärpa (UCVA
Tidsram: 6 månader efter operation av andra ögat
Nära okorrigerad synskärpa (UCVA) mätt i logMAR. LogMAR är logaritmen för den minsta upplösningsvinkeln och används för att mäta synskärpan.
6 månader efter operation av andra ögat

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontrastkänslighet
Tidsram: 6 månader efter sugning av andra ögat
6 månader efter sugning av andra ögat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alcon Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2008

Första postat (Beräknad)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MS-06-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskärpa

Kliniska prövningar på RESTOR IOL modell SA60D3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera