Visuaalisen toiminnan kliininen arviointi Acrysof ReSTOR Multifocal IOL:lla
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksisilmäistä ja binokulaarista etäisyyttä ilman apua, keskitasoa ja lähellä VA:ta; kontrastiherkkyys, mukautumisamplitudi, stereopsis, häikäisytestaus, silmäpoikkeamat ja kliinisen tyytyväisyyden arviointi Restor IOL:n kahdenvälisen implantin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥21 vuotta kummasta tahansa sukupuolesta tai rodusta
- Mahdollinen postoper VA 20/20
- Leikkausta edeltävä astigmatismi ≤ 1,0D
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy suorittamaan kaikki tarvittavat postoperatiiviset käynnit
- Suunniteltu kaihipoisto phacolla
- Kirkas silmänsisäinen väliaine kuin kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä kapselin repeämisestä, merkittävästä etukammion hypeemistä tai vyöhykkeen repeämisestä
- Mikä tahansa sarveiskalvon patologia ja aiempi sarveiskalvon taittoleikkaus
- Potilaat, joilla on epärealistiset odotukset odotettavissa olevasta leikkauksen jälkeisestä VA:sta
- Mielelläni käyttää laseja
- Ammattimainen yökuljettaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acrysof ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR Intraokulaarinen linssi (IOL) istutettu
|
Istutettu tutkittavaan silmään kaihileikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähes korjaamaton näöntarkkuus (UCVA
Aikaikkuna: 6 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen
|
Lähes korjaamaton näöntarkkuus (UCVA) mitattuna logMAR:ina.
LogMAR on pienimmän resoluution kulman logaritmi ja sitä käytetään näöntarkkuuden mittaamiseen.
|
6 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen
|
6 kuukautta toisen silmän leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-06-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .