Klinische Beurteilung der Sehfunktion mit der Acrysof ReSTOR Multifocal IOL
13. November 2023 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der uniokularen und binokularen Fern-, Mittel- und Nah-VA; Kontrastempfindlichkeit, Akkommodationsamplitude, Stereopsis, Blendtest, Augenaberrationen und die klinische Zufriedenheitsbewertung nach bilateraler Implantation der Restor-IOL.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76134
- Alcon Call Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥21 Jahre, egal welchen Geschlechts oder welcher Rasse
- Mögliche postoperative VA 20/20
- Präoperativer Astigmatismus ≤ 1,0 dpt
- Kann die Einverständniserklärung unterzeichnen
- Kann alle erforderlichen postoperativen Besuche durchführen
- Geplante Kataraktentfernung durch Phako
- Klare intraokulare Medien außer Katarakt
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen eines Kapselrisses, eines erheblichen Vorderkammerhyphäms oder einer Zonularuptur
- Jegliche Hornhautpathologie und frühere refraktive Hornhautoperationen
- Patienten mit unrealistischen Erwartungen hinsichtlich der erwarteten postoperativen VA
- Gerne Brillenträger
- Beruflicher Nachtfahrer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Acrysof ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR Intraokularlinse (IOL) implantiert
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Nach einer Kataraktextraktionsoperation in das Studienauge implantiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nahezu unkorrigierte Sehschärfe (UCVA).
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation des 2. Auges
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Nahezu unkorrigierte Sehschärfe (UCVA), gemessen in logMAR.
LogMAR ist der Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels und wird zur Messung der Sehschärfe verwendet.
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6 Monate nach der Operation des 2. Auges
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation des 2. Auges
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6 Monate nach der Operation des 2. Auges
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-06-03
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