Avaliação clínica da função visual com a LIO multifocal Acrysof ReSTOR
13 de novembro de 2023 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é avaliar a distância uniocular e binocular sem ajuda, AV intermediário e próximo; sensibilidade ao contraste, amplitude de acomodação, estereopsia, teste de ofuscamento, aberrações oculares e avaliação da satisfação clínica após implante bilateral da LIO Restor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Alcon Call Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥21 anos de qualquer sexo ou qualquer raça
- Potencial VA pós-operatório 20/20
- Astigmatismo pré-operatório ≤ 1,0D
- Capaz de assinar o consentimento informado
- Capaz de completar todas as visitas pós-operatórias necessárias
- Remoção planejada de catarata por faco
- Meio intraocular claro, exceto catarata
Critério de exclusão:
- Sinais de ruptura capsular, hifema significativo da câmara anterior ou ruptura zonular
- Qualquer patologia da córnea e cirurgia refrativa da córnea prévia
- Pacientes com expectativas irrealistas em AV pós-operatória antecipada
- Feliz por usar óculos
- Motorista noturno ocupacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LIO Acrysof ReSTOR
Lente intraocular (LIO) AcrySof ReSTOR implantada
|
Implantado no olho do estudo após cirurgia de extração de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual quase não corrigida (UCVA
Prazo: 6 meses após a cirurgia do 2º olho
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Acuidade visual quase não corrigida (UCVA) medida em logMAR.
LogMAR é o logaritmo do ângulo mínimo de resolução e é usado para medir a acuidade visual.
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6 meses após a cirurgia do 2º olho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: 6 meses após a cirurgia do 2º olho
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6 meses após a cirurgia do 2º olho
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
25 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MS-06-03
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