Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení zrakových funkcí s multifokální IOL Acrysof ReSTOR

13. listopadu 2023 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je zhodnotit uniokulární a binokulární vzdálenost bez pomoci, střední a blízkou VA; kontrastní citlivost, akomodační amplitudu, stereopsi, testování oslnění, oční aberace a hodnocení klinické spokojenosti po bilaterální implantaci nitrooční čočky Restor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76134
        • Alcon Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥21 let jakéhokoli pohlaví nebo jakékoli rasy
  • Potenciální pooperační VA 20/20
  • Předoperační astigmatismus ≤ 1,0D
  • Schopnost podepsat informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit všechny požadované pooperační návštěvy
  • Plánované odstranění šedého zákalu pomocí fako
  • Čirá nitrooční média jiná než katarakta

Kritéria vyloučení:

  • Známky kapsulární trhliny, významného hyphema přední komory nebo zonulární ruptury
  • Jakákoli patologie rohovky a předchozí refrakční operace rohovky
  • Pacienti s nerealistickými očekáváními v očekávané pooperační VA
  • Rád nosím brýle
  • Povolání nočního řidiče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Acrysof ReSTOR IOL
Implantovaná nitrooční čočka (IOL) AcrySof ReSTOR
Přístroj: RESTOR IOL Model SA60D3
Implantováno do studovaného oka po operaci extrakce katarakty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blízká nekorigovaná zraková ostrost (UCVA
Časové okno: 6 měsíců po operaci 2. oka
Téměř nekorigovaná zraková ostrost (UCVA) měřená v logMAR. LogMAR je logaritmus minimálního úhlu rozlišení a používá se k měření zrakové ostrosti.
6 měsíců po operaci 2. oka

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrastní citlivost
Časové okno: 6 měsíců po operaci 2. oka
6 měsíců po operaci 2. oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MS-06-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na RESTOR IOL Model SA60D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit