Valutazione clinica della funzione visiva con la lente intraoculare multifocale Acrysof ReSTOR
13 novembre 2023 aggiornato da: Alcon Research
Lo scopo di questo studio è valutare la distanza unioculare e binoculare senza ausilio, l'intermedio e il vicino VA; sensibilità al contrasto, ampiezza dell'accomodazione, stereopsi, test dell'abbagliamento, aberrazioni oculari e valutazione della soddisfazione clinica dopo l'impianto bilaterale della IOL Restor.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥21 anni di entrambi i sessi o di qualsiasi razza
- Potenziale VA post-operatoria 20/20
- Astigmatismo preoperatorio ≤ 1,0 D
- In grado di firmare il consenso informato
- In grado di completare tutte le visite postoperatorie richieste
- Rimozione pianificata della cataratta mediante faco
- Mezzo intraoculare trasparente diverso dalla cataratta
Criteri di esclusione:
- Segni di rottura capsulare, ifema significativo della camera anteriore o rottura zonulare
- Qualsiasi patologia corneale e precedente intervento di chirurgia refrattiva corneale
- Pazienti con aspettative irrealistiche nell'AV anticipata post-operatoria
- Felice di indossare gli occhiali
- Autista notturno professionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acrysof ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR Lente intraoculare (IOL) impiantata
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Impiantato nell'occhio dello studio dopo un intervento chirurgico di estrazione della cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva quasi non corretta (UCVA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico del 2° occhio
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Acuità visiva quasi non corretta (UCVA) misurata in logMAR.
LogMAR è il logaritmo dell'angolo minimo di risoluzione e viene utilizzato per misurare l'acuità visiva.
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico del 2° occhio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al 2° occhio
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6 mesi dopo l'intervento chirurgico al 2° occhio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
25 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-06-03
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