Kliniczna ocena funkcji wzroku z wieloogniskową soczewką wewnątrzgałkową Acrysof ReSTOR
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Alcon Research
Celem tego badania jest ocena jednooczna i obuoczna odległości bez użycia aparatu, pośredniej i bliży VA; wrażliwość na kontrast, amplitudę akomodacji, stereopsję, badanie olśnienia, aberracje oczne i ocenę satysfakcji klinicznej po obustronnym wszczepieniu soczewki IOL Restor.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76134
- Alcon Call Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥21 lat dowolnej płci lub dowolnej rasy
- Potencjalna pooperacyjna VA 20/20
- Astygmatyzm przedoperacyjny ≤ 1,0D
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Możliwość odbycia wszystkich wymaganych wizyt pooperacyjnych
- Planowane usunięcie zaćmy metodą phaco
- Oczyścić media wewnątrzgałkowe inne niż zaćma
Kryteria wyłączenia:
- Objawy uszkodzenia torebki, znaczny obrzęk komory przedniej lub pęknięcie strefowe
- Jakakolwiek patologia rogówki i wcześniejsza operacja refrakcyjna rogówki
- Pacjenci z nierealistycznymi oczekiwaniami dotyczącymi przewidywanej VA pooperacyjnej
- Chętnie noszę okulary
- Zawodowy kierowca nocny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Soczewka Acrysof ReSTOR
Wszczepiona soczewka wewnątrzgałkowa AcrySof ReSTOR
|
Wszczepiane do badanego oka po operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawie nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji drugiego oka
|
Prawie nieskorygowana ostrość wzroku (UCVA) mierzona w logMAR.
LogMAR jest logarytmem minimalnego kąta rozdzielczości i służy do pomiaru ostrości wzroku.
|
6 miesięcy po operacji drugiego oka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji drugiego oka
|
6 miesięcy po operacji drugiego oka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-06-03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .