Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk vurdering af visuel funktion med Acrysof ReSTOR Multifocal IOL

13. november 2023 opdateret af: Alcon Research
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere uniokulær og binokulær uhjulpet afstand, mellemliggende og nær VA; kontrastfølsomhed, akkommodationsamplitude, stereopsis, blændingstest, okulære aberrationer og den kliniske tilfredshedsvurdering efter bilateral implantation af Restor IOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76134
        • Alcon Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥21 år af enten køn eller race
  • Potentielle post-op VA 20/20
  • Pre-op astigmatisme ≤ 1,0D
  • Kunne underskrive det informerede samtykke
  • I stand til at gennemføre alle nødvendige postoperative besøg
  • Planlagt fjernelse af grå stær af phaco
  • Klare intraokulære medier bortset fra grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på kapselrivning, signifikant forkammerhyfem eller zonulær ruptur
  • Enhver hornhindepatologi og tidligere hornhindebrudskirurgi
  • Patienter med urealistiske forventninger i forventet post-op VA
  • Glad for at have briller på
  • Erhvervsmæssig natchauffør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acrysof ReSTOR IOL
AcrySof ReSTOR Intraokulær linse (IOL) implanteret
Enhed: RESTOR IOL Model SA60D3
Implanteret i undersøgelsesøjet efter kataraktekstraktionskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nær ukorrigeret synsstyrke (UCVA
Tidsramme: 6 måneder efter operation af 2. øje
Nær ukorrigeret synsskarphed (UCVA) målt i logMAR. LogMAR er logaritmen af ​​den mindste opløsningsvinkel og bruges til at måle synsstyrken.
6 måneder efter operation af 2. øje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder efter indsugning af 2. øje
6 måneder efter indsugning af 2. øje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alcon Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2008

Først opslået (Anslået)

25. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-06-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synsstyrke

Kliniske forsøg med RESTOR IOL Model SA60D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner