アルコール依存症治療薬プラゾシンの研究

アルコール依存症 (AD) は、米国人口のほぼ 10% を苦しめ、著しい医学的罹患率と死亡率、顕著な精神医学的罹患率、医療費の増加、および労働時間の損失を引き起こしています (Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon 、Thaneemit-Chen ら、2007 年）。 アルコール依存症は生物学的、遺伝的に基づく疾患ですが、臨床的に受け入れられている治療法の大半は、行動または心理社会に基づくものです (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005)。 これらの治療の最初の成功にもかかわらず、患者の 40 ～ 70% が治療後最初の 12 か月以内に再発します (McGinnis & Foege、1993)。 より効果的な生物学的治療法を開発するには、研究が必要です。

現在、アルコール依存症の治療のためにFDAに承認されている薬理学的治療は3つだけであり、すべてが最適ではありません. これらの薬はいずれも、ノルアドレナリン作動性脳システムを直接標的にするものではありません。 物質依存と再発の神経生物学の理解における最近の進歩は、アドレナリン作動系がこれらのプロセスで重要な役割を果たすという考えを支持しています。

6 週間の二重盲検プラセボ対照パイロット研究で、AD の治療に入る PTSD のない 24 人の参加者をプラゾシンまたは同一の外観のプラセボに無作為に割り付けました (Simpson et al., 2009)。 プラゾシン群は、プラセボ群よりも多くの有害事象を報告しておらず、ベースラインと週数で週あたりの飲み物を調整すると、プラゾシン群は研究の最後の3週間で週あたりの飲み物が少ないと報告しました. これらの発見により、AD に対するプラゾシンをさらに評価するために、より大規模な試験を実施することになりました。

現在の研究は、16 週間の無作為化 2 グループ並行デザイン二重盲検プラセボ対照試験であり、治療を求めている PTSD のない個人のアルコール使用量とアルコール渇望の主観的経験を減らすためのプラゾシンの有効性を評価します。 AD用。 無作為化に続いて、2週間の滴定期間に続いて、10週間のプラゾシンまたはプラセボの安定投与が行われます。 研究参加者は、少なくとも毎週12週間研究訪問に参加し、無作為化後16週間で研究の投薬段階を中止してから1か月後に最終フォローアップを完了します。 すべての研究参加者は、AD の治療のための行動プラットフォームとしての有効性が実証されている行動介入である Medical Management (MM) 治療にも参加します (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006)。 研究参加者は、研究参加中に他の専門的なカウンセリングや薬物乱用治療に関与することはありませんが、MM 中は 12 段階のミーティングへの参加が推奨されます。 アルコールへの渇望、アルコール使用、その他の物質への渇望と物質使用、服薬コンプライアンス、および対話型音声応答 (IVR) システムへのフリーダイヤル通話による主要な精神症状の毎日のモニタリングは、16 週間の研究を通じて継続されます。 結果の測定は、アルコールの使用と渇望に対処し、渇望と使用の IVR レポート、アルコール使用の TLFB、Penn アルコール渇望尺度 (PACS)、患者健康アンケート 9 (うつ病)、尿毒性分析 (UDA)、および飲酒検査の測定値を含みます。 .