Studie léku Prazosin pro závislost na alkoholu

Závislost na alkoholu (AD) postihuje téměř 10 % americké populace a způsobuje značnou lékařskou morbiditu a úmrtnost, značnou psychiatrickou morbiditu, zvýšené náklady na zdravotní péči a ztrátu pracovní doby (Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon Thaneemit-Chen a kol., 2007). Závislost na alkoholu je biologicky, geneticky podmíněná nemoc, přesto je většina klinicky akceptovaných způsobů léčby založena na behaviorálním nebo psychosociálním základě (Anton, O'Malley, Ciraulo a kol., 2006; Todd, Armeli, Tennen a kol., 2005). Navzdory počátečnímu úspěchu těchto léčebných postupů dochází u 40–70 % pacientů k relapsu během prvních 12 měsíců po léčbě (McGinnis & Foege, 1993). Pro vývoj účinnějších biologických způsobů léčby je zapotřebí výzkum.

V současné době jsou pouze tři farmakologické léčby schváleny FDA pro léčbu závislosti na alkoholu a všechny nejsou optimální. Žádný z těchto léků přímo necílí na noradrenergní mozkové systémy. Nedávné pokroky v chápání neurobiologie látkové závislosti a relapsu podporují názor, že v těchto procesech hrají rozhodující roli adrenergní systémy.

V 6týdenní, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované pilotní studii jsme randomizovali 24 účastníků bez PTSD nastupujících léčbu AD na prazosin nebo identicky vypadající placebo (Simpson et al., 2009). Skupina s prazosinem nehlásila více nežádoucích příhod než skupina s placebem a kontrolující počet nápojů za týden na začátku a v počtu týdnů, skupina s prazosinem hlásila méně nápojů za týden v posledních 3 týdnech studie. Tato zjištění nás vedla k provedení větší studie k dalšímu hodnocení prazosinu na AD.

Současná studie je 16týdenní, randomizovaná, dvouskupinově paralelně navržená, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti prazosinu na snížení spotřeby alkoholu a subjektivní zkušenosti s touhou po alkoholu u jedinců bez PTSD, kteří hledají léčbu. pro AD. Po randomizaci bude po 2týdenním období titrace následovat 10 týdnů stabilního dávkování prazosinu nebo placeba. Účastníci studie budou navštěvovat studijní návštěvy alespoň jednou týdně po dobu 12 týdnů a dokončí poslední sledování jeden měsíc po přerušení fáze medikace ve studii 16 týdnů po randomizaci. Všichni účastníci studie se budou také účastnit léčby pomocí lékařského managementu (MM), behaviorální intervence, která prokázala účinnost jako behaviorální platforma pro léčbu AD (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006). Účastníci studie nebudou během své účasti ve studii zapojeni do jiného odborného poradenství nebo léčby zneužívání návykových látek, i když se během MM doporučuje účast na setkáních ve 12 krocích. Během 16týdenní studie bude pokračovat denní sledování touhy po alkoholu, užívání alkoholu, touhy po jiných látkách a užívání látek, dodržování léků a klíčových psychiatrických symptomů prostřednictvím bezplatných telefonních hovorů do systému interaktivní hlasové odezvy (IVR). Výsledná opatření se budou zabývat užíváním alkoholu a touhou po alkoholu a budou zahrnovat zprávy IVR o bažení a užívání, TLFB pro užívání alkoholu, Penn Alcohol Craving Scale (PACS), dotazník o zdravotním stavu pacienta-9 (deprese), toxikologickou analýzu moči (UDA) a údaje z dechového přístroje. .