Studie van de medicatie Prazosin voor alcoholafhankelijkheid

Alcoholafhankelijkheid (AD) treft bijna 10% van de Amerikaanse bevolking en veroorzaakt duidelijke medische morbiditeit en mortaliteit, duidelijke psychiatrische morbiditeit, hogere kosten voor gezondheidszorg en verloren werkuren (Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon , Thaneemit-Chen, et al., 2007). Alcoholafhankelijkheid is een biologisch, genetisch gebaseerde ziekte, maar de meeste klinisch aanvaarde behandelingen zijn gedragsmatig of psychosociaal gebaseerd (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005). Ondanks het aanvankelijke succes van deze behandelingen, hervalt 40-70% van de patiënten binnen de eerste 12 maanden na de behandeling (McGinnis & Foege, 1993). Er is onderzoek nodig om effectievere biologische behandelingen te ontwikkelen.

Momenteel zijn slechts drie farmacologische behandelingen door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van alcoholafhankelijkheid en ze zijn allemaal suboptimaal. Geen van deze medicijnen is direct gericht op noradrenerge hersensystemen. Recente vorderingen in het begrijpen van de neurobiologie van middelenafhankelijkheid en terugval ondersteunen het idee dat adrenerge systemen een cruciale rol spelen in deze processen.

In een 6 weken durende, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde pilotstudie, randomiseerden we 24 deelnemers zonder PTSS die in behandeling gingen voor AD naar prazosine of een identiek lijkende placebo (Simpson et al., 2009). De prazosinegroep rapporteerde niet meer bijwerkingen dan de placebogroep, en gecontroleerd voor drankjes per week bij aanvang en weeknummer, rapporteerde de prazosinegroep minder drankjes per week in de laatste 3 weken van de studie. Deze bevindingen brachten ons ertoe een grotere studie uit te voeren om prazosine verder te evalueren voor AD.

De huidige studie is een 16 weken durende, gerandomiseerde, twee groepen parallel-design, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid van prazosine te evalueren voor het verminderen van alcoholgebruik en de subjectieve ervaring van hunkering naar alcohol bij personen zonder PTSS die op zoek zijn naar behandeling. voor AD. Na randomisatie wordt een titratieperiode van 2 weken gevolgd door 10 weken stabiele dosering van prazosine of placebo. Studiedeelnemers zullen gedurende 12 weken ten minste wekelijks studiebezoeken bijwonen en zullen een laatste follow-up een maand na stopzetting van de medicatiefase van de studie voltooien, 16 weken na randomisatie. Alle studiedeelnemers zullen ook deelnemen aan Medical Management (MM)-behandeling, een gedragsinterventie waarvan de werkzaamheid is aangetoond als een gedragsplatform voor de behandeling van AD (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006). Deelnemers aan de studie zullen tijdens hun deelname aan de studie niet betrokken zijn bij andere professionele counseling of behandeling van middelenmisbruik, hoewel het bijwonen van vergaderingen in 12 stappen wordt aangemoedigd tijdens MM. Gedurende de 16 weken durende studie zal dagelijks toezicht worden gehouden op het verlangen naar alcohol, alcoholgebruik, het verlangen naar andere middelen en het gebruik van middelen, therapietrouw en belangrijke psychiatrische symptomen via gratis telefoontjes naar een Interactive Voice Response (IVR)-systeem. Uitkomstmaten zullen alcoholgebruik en hunkering aanpakken en omvatten IVR-rapporten van hunkering en gebruik, de TLFB voor alcoholgebruik, Penn Alcohol Craving Scale (PACS), Patient Health Questionnaire-9 (depressie), urinetoxicologische analyse (UDA) en blaastestmetingen .