Tutkimus pratsosiinilääkkeestä alkoholiriippuvuuden hoitoon

Alkoholiriippuvuus (AD) vaivaa lähes 10 prosenttia Yhdysvaltojen väestöstä ja aiheuttaa huomattavaa lääketieteellistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, huomattavaa psykiatrista sairastuvuutta, kohonneita terveydenhuoltokustannuksia ja menetettyjä työtunteja (Saxon, Malte, Sloan et al., 2006; McFall, Saxon , Thaneemit-Chen, et ai., 2007). Alkoholiriippuvuus on biologisesti, geneettisesti perustettu sairaus, mutta suurin osa kliinisesti hyväksytyistä hoidoista perustuu käyttäytymiseen tai psykososiaalisuuteen (Anton, O'Malley, Ciraulo et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005). Huolimatta näiden hoitojen alkuperäisestä menestyksestä 40-70 % potilaista uusiutuu 12 kuukauden kuluessa hoidon jälkeen (McGinnis & Foege, 1993). Tehokkaampien biologisten hoitojen kehittämiseksi tarvitaan tutkimusta.

Tällä hetkellä vain kolme lääkehoitoa on FDA:n hyväksymiä alkoholiriippuvuuden hoitoon, ja kaikki eivät ole optimaalisia. Mikään näistä lääkkeistä ei kohdistu suoraan noradrenergisiin aivojärjestelmiin. Viimeaikaiset edistysaskeleet aineriippuvuuden ja uusiutumisen neurobiologian ymmärtämisessä tukevat käsitystä, että adrenergiset järjestelmät ovat ratkaisevassa roolissa näissä prosesseissa.

6 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa pilottitutkimuksessa satunnaistimme 24 PTSD-potilasta, jotka aloittivat AD:n hoitoon pratsosiinin tai samanlaisen lumelääkkeen (Simpson et al., 2009). Pratsosiiniryhmä ei raportoinut enempää haittatapahtumia kuin lumeryhmä, ja pratsosiiniryhmä raportoi vähemmän juomia viikossa tutkimuksen 3 viimeisen viikon aikana, kun se kontrolloi juomia viikossa lähtötasolla ja viikon numerolla. Nämä havainnot saivat meidät suorittamaan laajemman tutkimuksen pratsosiinin arvioimiseksi edelleen AD:lle.

Tämä tutkimus on 16 viikkoa kestävä, satunnaistettu, kahden ryhmän rinnakkaissuunnittelu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan pratsosiinin tehokkuutta alkoholinkäytön vähentämisessä ja subjektiivista kokemusta alkoholinhimosta potilailla, joilla ei ole PTSD:tä ja jotka hakevat hoitoa. AD:lle. Satunnaistamisen jälkeen 2 viikon titrausjaksoa seuraa 10 viikon vakaa pratsosiini- tai lumelääkeannostus. Tutkimukseen osallistujat osallistuvat tutkimuskäynneille vähintään viikoittain 12 viikon ajan ja suorittavat viimeisen seurannan kuukauden kuluttua tutkimuksen lääkitysvaiheen keskeyttämisestä 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen. Kaikki tutkimukseen osallistujat osallistuvat myös Medical Management (MM) -hoitoon, käyttäytymisinterventioon, joka on osoittanut olevansa tehokas käyttäytymisalustana AD:n hoidossa (Anton, O'Malley, Ciraulo et al., 2006). Tutkimukseen osallistujat eivät ole mukana muussa ammatillisessa neuvonnassa tai päihteiden väärinkäytön hoidossa tutkimukseen osallistumisen aikana, vaikka 12-vaiheiseen kokoukseen osallistuminen on suositeltavaa MM:n aikana. Alkoholin himon, alkoholin käytön, muiden päihteiden himon ja päihteiden käytön, lääkityksen noudattamisen ja keskeisten psykiatristen oireiden päivittäistä seurantaa maksuttomilla puhelimilla Interactive Voice Response (IVR) -järjestelmään jatketaan koko 16 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan. Toimenpiteet koskevat alkoholin käyttöä ja himoa ja sisältävät IVR-raportit himosta ja käytöstä, TLFB alkoholinkäytöstä, Penn Alcohol Craving Scale (PACS), Potilaan terveyskysely 9 (masennus), virtsan toksikologinen analyysi (UDA) ja alkometrin lukemat. .