Undersøgelse af medicinen Prazosin for alkoholafhængighed

Alkoholafhængighed (AD) rammer næsten 10 % af den amerikanske befolkning og forårsager markant medicinsk sygelighed og dødelighed, markant psykiatrisk sygelighed, øgede sundhedsudgifter og tabte arbejdstimer (Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon , Thaneemit-Chen, et al., 2007). Alkoholafhængighed er en biologisk, genetisk baseret sygdom, men alligevel er størstedelen af ​​klinisk accepterede behandlinger adfærdsmæssigt eller psykosocialt baseret (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005). På trods af den indledende succes med disse behandlinger, får 40-70 % af patienterne tilbagefald inden for de første 12 måneder efter behandlingen (McGinnis & Foege, 1993). Forskning er nødvendig for at udvikle mere effektive biologiske behandlinger.

I øjeblikket er kun tre farmakologiske behandlinger godkendt af FDA til behandling af alkoholafhængighed, og alle er suboptimale. Ingen af ​​disse medikamenter er direkte rettet mod noradrenerge hjernesystemer. Nylige fremskridt i forståelsen af ​​neurobiologien af ​​stofafhængighed og tilbagefald understøtter forestillingen om, at adrenerge systemer spiller en afgørende rolle i disse processer.

I et 6-ugers, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret pilotstudie randomiserede vi 24 deltagere uden PTSD i behandling for AD til prazosin eller identisk placebo (Simpson et al., 2009). Prazosingruppen rapporterede ikke flere uønskede hændelser end placebogruppen, og kontrollerende for drikkevarer pr. uge ved baseline og ugenummer rapporterede prazosingruppen færre drinks pr. uge i de sidste 3 uger af undersøgelsen. Disse resultater førte os til at udføre et større forsøg for yderligere at evaluere prazosin for AD.

Det aktuelle studie er et 16-ugers, randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret, to-gruppers paralleldesignet forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​prazosin til at reducere alkoholforbrug og den subjektive oplevelse af alkoholtrang hos personer uden PTSD, som søger behandling for AD. Efter randomisering vil en 2-ugers titreringsperiode blive efterfulgt af 10 ugers stabil dosering af prazosin eller placebo. Undersøgelsesdeltagere vil deltage i studiebesøg mindst ugentligt i 12 uger og vil gennemføre en sidste opfølgning en måned efter afbrydelse af undersøgelsens medicinfase 16 uger efter randomisering. Alle undersøgelsesdeltagere vil også deltage i Medical Management (MM) behandling, en adfærdsmæssig intervention, der har vist effektivitet som en adfærdsmæssig platform til behandling af AD (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006). Undersøgelsesdeltagere vil ikke være involveret i anden professionel rådgivning eller stofmisbrugsbehandling under deres undersøgelsesinddragelse, selvom 12-trins mødedeltagelse opfordres under MM. Daglig overvågning af alkoholtrang, alkoholbrug, trang til andre stoffer og stofbrug, overholdelse af medicin og vigtige psykiatriske symptomer via gratis telefonopkald til et Interactive Voice Response (IVR) system vil fortsætte gennem hele den 16-ugers undersøgelse. Resultatmål vil adressere alkoholbrug og trang og omfatter IVR-rapporter om trang og brug, TLFB for alkoholbrug, Penn Alcohol Craving Scale (PACS), Patient Health Questionnaire-9 (depression), urintoksikologisk analyse (UDA) og alkometermålinger .