알코올 의존에 대한 약물 Prazosin 연구

알코올 의존(AD)은 미국 인구의 거의 10%를 괴롭히고 있으며 현저한 의학적 이환율 및 사망, 현저한 정신병적 이환율, 증가된 건강 관리 비용 및 손실된 근무 시간을 유발합니다(Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon , Thaneemit-Chen, et al., 2007). 알코올 의존은 생물학적, 유전적 기반 질병이지만 임상적으로 허용되는 치료의 대부분은 행동적 또는 심리사회적 기반입니다(Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005). 이러한 치료의 초기 성공에도 불구하고 환자의 40-70%가 치료 후 첫 12개월 이내에 재발합니다(McGinnis & Foege, 1993). 보다 효과적인 생물학적 치료법을 개발하기 위해서는 연구가 필요합니다.

현재 알코올 의존 치료를 위해 FDA 승인을 받은 약리학적 치료법은 세 가지뿐이며 모두 차선책입니다. 이들 약물 중 어느 것도 노르아드레날린성 뇌 시스템을 직접적으로 표적으로 하지 않습니다. 물질 의존과 재발의 신경생물학을 이해하는 최근의 발전은 아드레날린 시스템이 이러한 과정에서 중요한 역할을 한다는 개념을 뒷받침합니다.

6주간의 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구에서 우리는 PTSD가 없는 24명의 참가자를 프라조신 또는 동일한 위약으로 무작위 배정했습니다(Simpson et al., 2009). 프라조신 그룹은 위약 그룹보다 더 이상 부작용을 보고하지 않았으며, 기준선 및 주당 주당 음주를 통제한 결과, 프라조신 그룹은 연구의 마지막 3주 동안 주당 음주 횟수가 더 적었다고 보고했습니다. 이러한 발견으로 인해 우리는 AD에 대한 프라조신을 추가로 평가하기 위해 더 큰 규모의 시험을 수행했습니다.

현재 연구는 치료를 원하는 PTSD가 없는 개인의 알코올 사용 감소에 대한 프라조신의 효능과 알코올 갈망의 주관적 경험을 평가하기 위한 16주, 무작위, 2개 그룹 병렬 설계, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 광고. 무작위화 후 2주 적정 기간 후 10주 동안 프라조신 또는 위약을 안정적으로 투여합니다. 연구 참가자는 12주 동안 적어도 매주 연구 방문에 참석하고 무작위화 후 16주에 연구의 투약 단계 중단 후 1개월 후에 최종 후속 조치를 완료합니다. 모든 연구 참가자는 또한 AD 치료를 위한 행동 플랫폼으로서 효능이 입증된 행동 개입인 의료 관리(MM) 치료에 참여할 것입니다(Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006). 연구 참가자는 연구 참여 기간 동안 다른 전문 상담이나 약물 남용 치료에 참여하지 않지만 MM 동안 12단계 회의 참석이 권장됩니다. IVR(Interactive Voice Response) 시스템에 대한 수신자 부담 전화를 통해 알코올 갈망, 알코올 사용, 기타 물질 갈망 및 물질 사용, 약물 순응도 및 주요 정신과적 증상을 매일 모니터링하는 것은 16주 연구 기간 동안 계속됩니다. 결과 측정은 알코올 사용 및 갈망을 다루며 갈망 및 사용에 대한 IVR 보고서, 알코올 사용에 대한 TLFB, 펜 알코올 갈망 척도(PACS), 환자 건강 설문지-9(우울증), 소변 독성 분석(UDA) 및 음주 측정기 판독값을 포함합니다. .