Untersuchung des Medikaments Prazosin bei Alkoholabhängigkeit

Alkoholabhängigkeit (AD) betrifft fast 10 % der US-Bevölkerung und verursacht eine ausgeprägte medizinische Morbidität und Mortalität, eine ausgeprägte psychiatrische Morbidität, erhöhte Gesundheitskosten und Arbeitsausfälle (Saxon, Malte, Sloan, et al., 2006; McFall, Saxon , Thaneemit-Chen, et al., 2007). Alkoholabhängigkeit ist eine biologisch und genetisch bedingte Krankheit, doch die Mehrheit der klinisch anerkannten Behandlungen basiert auf Verhaltensweisen oder psychosozialen Ursachen (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006; Todd, Armeli, Tennen, et al., 2005). Trotz des anfänglichen Erfolgs dieser Behandlungen erleiden 40–70 % der Patienten innerhalb der ersten 12 Monate nach der Behandlung einen Rückfall (McGinnis & Foege, 1993). Forschung ist notwendig, um wirksamere biologische Behandlungen zu entwickeln.

Gegenwärtig sind nur drei pharmakologische Behandlungen für die Behandlung von Alkoholabhängigkeit von der FDA zugelassen und alle sind suboptimal. Keines dieser Medikamente zielt direkt auf noradrenerge Gehirnsysteme ab. Jüngste Fortschritte beim Verständnis der Neurobiologie von Substanzabhängigkeit und Rückfall unterstützen die Vorstellung, dass adrenerge Systeme bei diesen Prozessen eine entscheidende Rolle spielen.

In einer 6-wöchigen, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Pilotstudie randomisierten wir 24 Teilnehmer ohne PTBS, die mit der AD-Behandlung begannen, Prazosin oder identisch erscheinendem Placebo (Simpson et al., 2009). Die Prazosin-Gruppe berichtete nicht mehr unerwünschte Ereignisse als die Placebo-Gruppe, und unter Kontrolle der Getränke pro Woche zu Studienbeginn und Wochennummer berichtete die Prazosin-Gruppe in den letzten 3 Wochen der Studie weniger Getränke pro Woche. Diese Ergebnisse veranlassten uns, eine größere Studie durchzuführen, um Prazosin für AD weiter zu evaluieren.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine 16-wöchige, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie mit zwei Gruppen zur Bewertung der Wirksamkeit von Prazosin zur Verringerung des Alkoholkonsums und der subjektiven Erfahrung des Verlangens nach Alkohol bei Personen ohne PTBS, die eine Behandlung suchen für AD. Nach der Randomisierung folgt auf eine 2-wöchige Titrationsphase eine 10-wöchige stabile Gabe von Prazosin oder Placebo. Die Studienteilnehmer werden 12 Wochen lang mindestens wöchentlich an Studienbesuchen teilnehmen und einen Monat nach Beendigung der Medikationsphase der Studie 16 Wochen nach der Randomisierung eine letzte Nachuntersuchung durchführen. Alle Studienteilnehmer nehmen auch an einer Medical Management (MM)-Behandlung teil, einer Verhaltensintervention, die sich als wirksame Plattform für die Behandlung von AD erwiesen hat (Anton, O'Malley, Ciraulo, et al., 2006). Die Studienteilnehmer werden während ihrer Teilnahme an der Studie nicht an einer anderen professionellen Beratung oder Behandlung von Drogenmissbrauch beteiligt sein, obwohl die Teilnahme an 12-Stufen-Meetings während des MM empfohlen wird. Die tägliche Überwachung des Verlangens nach Alkohol, des Alkoholkonsums, des Verlangens nach anderen Substanzen und des Substanzkonsums, der Medikamenteneinnahme und der wichtigsten psychiatrischen Symptome über gebührenfreie Telefonanrufe an ein Interactive Voice Response (IVR)-System wird während der 16-wöchigen Studie fortgesetzt. Die Ergebnismessungen beziehen sich auf den Alkoholkonsum und das Verlangen und umfassen IVR-Berichte über das Verlangen und den Konsum, den TLFB für Alkoholkonsum, die Penn Alcohol Craving Scale (PACS), den Patient Health Questionnaire-9 (Depression), die Urintoxikologieanalyse (UDA) und die Messwerte des Alkoholtesters .