Persantine: 反応試行の変動
2018年3月14日 更新者：UConn Health
この研究の主な目的は、人によって Persantine に対する反応が異なる理由を理解することです。
Persantine の効果は、心エコー図、血液検査を実施し、臨床的に指示された経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の心臓の動脈の血流を測定することによって評価されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、調査研究のために3回の静脈内投与のPersantineを受け取ります。
Persantineの投与を受ける前後に、患者は心エコー検査を受け、冠状動脈の血流が測定されます。
血液検査、アデノシントランスポーターの機能を測定します。
さらに、アデノシントランスポーターの遺伝子の変異が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21歳以上の患者
- -計画されたPTCAで心臓カテーテル検査を受けている患者、またはLADまたはCircumflexのいずれかの重大な冠状動脈病変がある患者
除外基準:
- 24 時間以内にテオフィリンまたは経口 Persantine を使用
- 2度または3度の房室ブロック、またはペースメーカーが機能していない洞不全症候群
- 活動性喘息または気管支痙攣
- 重度の肝不全患者
- -インデックス訪問時に急性貫壁性梗塞を経験している患者
- 抵抗性血管機能または心筋流に影響を与えることが知られている状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：すべての被験者はジピリダモールを受け取ります
ベースラインと比較
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0.28mg/kg を 4 分間かけて静脈内に x 3 回投与;合計0.84mg/kgの静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常なアデノシントランスポーター発現または異常なアデノシントランスポータータンパク質機能を有する患者のサブグループがあるかどうかを決定する。
時間枠：6～12ヶ月
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異常なアデノシントランスポーター発現または異常なアデノシントランスポータータンパク質機能を有する患者のサブグループがあるかどうかを決定する。
全員が反応した 登録が困難なため、研究は中止された
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6～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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冠血流におけるアデノシン伝達関数の変化の臨床的意義を決定する。
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael A Azrin, MD、University of Connecticut
- スタディチェア：Bruce T Liang, MD、University of Connecticut
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月14日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
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