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Persantine: variação no teste de resposta

14 de março de 2018 atualizado por: UConn Health
O objetivo principal deste estudo é entender por que pessoas diferentes respondem de maneira diferente ao medicamento Persantine. Os efeitos do Persantine serão avaliados pela realização de ecocardiogramas, exames de sangue e pela medição do fluxo de sangue nas artérias do coração em pacientes submetidos a uma intervenção coronária percutânea clinicamente indicada.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes receberão três doses de Persantine por via intravenosa para o estudo de pesquisa. Antes e depois de receber as doses de Persantine, os pacientes farão um ecocardiograma e o fluxo sanguíneo da artéria coronária será medido. Exames de sangue, medem a função do transportador de adenosina. Além disso, serão avaliadas variações no gene do transportador de adenosina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 21 anos
  • Paciente submetido a cateterismo cardíaco com PTCA planejada ou com lesão coronariana significativa de DA ou Circumflex

Critério de exclusão:

  • Uso de Teofilina ou Persantine oral em 24 horas
  • Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau ou síndrome do nódulo sinusal sem marca-passo funcional
  • Asma ativa ou broncoespasmo
  • Pacientes com insuficiência hepática grave
  • Pacientes com infarto transmural agudo no momento da consulta inicial
  • Condições conhecidas por afetar a função resistiva dos vasos ou o fluxo miocárdico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os indivíduos recebem dipiridamol
Comparar com a linha de base
Medicamento: dipiridamol
0,28mg/kg durante 4 minutos por via intravenosa x três doses; totalizando 0,84mg/kg por via intravenosa
Outros nomes:
  • Persantina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar se existe um subgrupo de pacientes com expressão anormal do transportador de adenosina ou função anormal da proteína transportadora de adenosina.
Prazo: 6-12 meses
Determinar se existe um subgrupo de pacientes com expressão anormal do transportador de adenosina ou função anormal da proteína transportadora de adenosina. Todos foram responsivos Estudo encerrado devido a dificuldade de inscrição
6-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar o significado clínico das variações na função de transferência de adenosina no fluxo coronário.
Prazo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Cadeira de estudo: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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