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Persantine: ensayo de variación en la respuesta

14 de marzo de 2018 actualizado por: UConn Health
El objetivo principal de este estudio es comprender por qué diferentes personas responden de manera diferente al medicamento Persantine. Los efectos de Persantine se evaluarán realizando ecocardiogramas, análisis de sangre y midiendo el flujo de sangre en las arterias del corazón en pacientes sometidos a una intervención coronaria percutánea clínicamente indicada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes recibirán tres dosis de Persantine por vía intravenosa para el estudio de investigación. Antes y después de recibir las dosis de Persantine, a los pacientes se les realizará un ecocardiograma y se medirá el flujo sanguíneo de las arterias coronarias. Exámenes de sangre, miden la función del transportador de adenosina. Además, se evaluarán las variaciones en el gen del transportador de adenosina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UConn Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 21 años
  • Paciente sometido a cateterismo cardíaco con PTCA planificada o con una lesión coronaria significativa de la DA o circunfleja

Criterio de exclusión:

  • Teofilina o Persantine oral uso en 24hrs
  • Bloqueo AV de segundo o tercer grado, o síndrome del seno enfermo sin un marcapasos en funcionamiento
  • Asma activa o broncoespasmo
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave
  • Pacientes que experimentan un infarto transmural agudo en el momento de la visita índice
  • Condiciones que se sabe que afectan la función de los vasos resistivos o el flujo miocárdico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los sujetos reciben dipiridamol
Comparar con la línea de base
Droga: dipiridamol
0,28 mg/kg durante 4 minutos por vía intravenosa x tres dosis; por un total de 0,84 mg/kg por vía intravenosa
Otros nombres:
  • Persantino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar si hay un subgrupo de pacientes que tienen una expresión anormal del transportador de adenosina o una función anormal de la proteína transportadora de adenosina.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
Determinar si hay un subgrupo de pacientes que tienen una expresión anormal del transportador de adenosina o una función anormal de la proteína transportadora de adenosina. Todos respondieron El estudio terminó debido a la dificultad para inscribirse
6-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar el significado clínico de las variaciones en la función de transferencia de adenosina sobre el flujo coronario.
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Silla de estudio: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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