Persantine：反应试验的变化
2018年3月14日 更新者：UConn Health
本研究的主要目的是了解为什么不同的人对药物 Persantine 的反应不同。
Persantine 的效果将通过超声心动图、血液测试和测量接受临床指示的经皮冠状动脉介入治疗的患者的心脏动脉血流来评估。
研究概览
详细说明
参与者将接受三剂 Persantine 静脉注射用于研究。
在接受 Persantine 剂量前后，患者将进行超声心动图检查并测量冠状动脉血流量。
验血，测量腺苷转运蛋白的功能。
此外，还将评估腺苷转运蛋白基因的变异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、美国、06030
- UCONN Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 > 21 岁
- 接受心脏导管插入术并计划进行 PTCA 或 LAD 或回旋支显着冠状动脉损伤的患者
排除标准：
- 24 小时内使用茶碱或口服 Persantine
- 二度或三度房室传导阻滞，或无功能起搏器的病态窦房结综合征
- 活动性哮喘或支气管痉挛
- 严重肝功能不全患者
- 初次就诊时患有急性透壁性梗死的患者
- 已知会影响阻力血管功能或心肌血流的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：所有受试者均接受双嘧达莫
与基线比较
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0.28mg/kg 超过 4 分钟静脉注射 x 三个剂量；总计 0.84mg/kg 静脉注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定是否存在腺苷转运蛋白表达异常或腺苷转运蛋白功能异常的患者亚组。
大体时间：6-12个月
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确定是否存在腺苷转运蛋白表达异常或腺苷转运蛋白功能异常的患者亚组。
所有人都有反应 研究因难以入组而终止
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定腺苷转移函数变化对冠状动脉血流的临床意义。
大体时间：6-12个月
|
6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael A Azrin, MD、University of Connecticut
- 学习椅：Bruce T Liang, MD、University of Connecticut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月14日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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