Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Persantine: zmiana w próbie odpowiedzi

14 marca 2018 zaktualizowane przez: UConn Health
Głównym celem tego badania jest zrozumienie, dlaczego różni ludzie różnie reagują na lek Persantine. Działanie preparatu Persantine zostanie ocenione poprzez wykonanie echokardiogramów, badań krwi oraz pomiar przepływu krwi w tętnicach serca u pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej przezskórnej interwencji wieńcowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach badania uczestnicy otrzymają dożylnie trzy dawki persantyny. Przed i po otrzymaniu dawek leku Persantine u pacjentów zostanie wykonane badanie echokardiograficzne oraz zostanie zmierzony przepływ krwi w tętnicy wieńcowej. Badania krwi, mierzą funkcję transportera adenozyny. Ponadto zostaną ocenione zmiany w genie transportera adenozyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • UCONN Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 21 lat
  • Pacjent poddawany cewnikowaniu serca z planowaną PTCA lub ze znaczną zmianą wieńcową LAD lub Circumflex

Kryteria wyłączenia:

  • Teofilina lub doustne użycie persantyny w ciągu 24 godzin
  • Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia lub zespół chorego węzła zatokowego bez działającego rozrusznika serca
  • Aktywna astma lub skurcz oskrzeli
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby
  • Pacjenci z ostrym zawałem przezściennym w czasie wizyty indeksowej
  • Stany, o których wiadomo, że wpływają na funkcję rezystancji naczyń lub przepływ w mięśniu sercowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy badani otrzymują dipirydamol
Porównaj z linią bazową
Lek: dipirydamol
0,28 mg/kg w ciągu 4 minut dożylnie x trzy dawki; łącznie 0,84 mg/kg dożylnie
Inne nazwy:
  • Persantyński

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie, czy istnieje podgrupa pacjentów z nieprawidłową ekspresją transportera adenozyny lub nieprawidłową funkcją białka transportera adenozyny.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Aby określić, czy istnieje podgrupa pacjentów z nieprawidłową ekspresją transportera adenozyny lub nieprawidłową funkcją białka transportera adenozyny. Wszyscy reagowali Badanie zostało przerwane z powodu trudności z zapisem
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie znaczenia klinicznego zmian funkcji transferu adenozyny w przepływie wieńcowym.
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Krzesło do nauki: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj