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Persantine: Variation in Response Trial

14. März 2018 aktualisiert von: UConn Health
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu verstehen, warum verschiedene Menschen unterschiedlich auf das Medikament Persantine ansprechen. Die Wirkung von Persantine wird durch die Durchführung von Echokardiogrammen, Bluttests und durch Messung des Blutflusses in den Herzarterien bei Patienten, die sich einer klinisch indizierten perkutanen Koronarintervention unterziehen, bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten für die Forschungsstudie drei Dosen Persantine intravenös. Vor und nach der Verabreichung der Persantine-Dosen wird bei den Patienten ein Echokardiogramm erstellt und der Blutfluss in den Koronararterien gemessen. Blutuntersuchungen messen die Funktion des Adenosintransporters. Außerdem werden Variationen im Gen für den Adenosin-Transporter evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • UConn Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 21 Jahre alt
  • Patient, der sich einer Herzkatheterisierung mit geplanter PTCA unterzieht oder mit einer signifikanten koronaren Läsion von entweder LAD oder Circumflex

Ausschlusskriterien:

  • Theophyllin oder orale Einnahme von Persantine innerhalb von 24 Stunden
  • AV-Block zweiten oder dritten Grades oder Sick-Sinus-Syndrom ohne funktionierenden Schrittmacher
  • Aktives Asthma oder Bronchospasmus
  • Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz
  • Patienten mit einem akuten transmuralen Infarkt zum Zeitpunkt des Indexbesuchs
  • Zustände, von denen bekannt ist, dass sie die resistive Gefäßfunktion oder den myokardialen Fluss beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alle Probanden erhalten Dipyridamol
Vergleichen Sie mit der Grundlinie
Arzneimittel: Dipyridamol
0,28 mg/kg über 4 Minuten intravenös x drei Dosen; insgesamt 0,84 mg/kg intravenös
Andere Namen:
  • Persantin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um festzustellen, ob es eine Untergruppe von Patienten gibt, die eine abnormale Adenosin-Transporter-Expression oder eine abnormale Adenosin-Transporter-Proteinfunktion aufweisen.
Zeitfenster: 6-12 Monate
Um zu bestimmen, ob es eine Untergruppe von Patienten gibt, die eine anormale Adenosin-Transporter-Expression oder eine anormale Funktion des Adenosin-Transporter-Proteins aufweisen. Alle reagierten. Die Studie wurde aufgrund von Schwierigkeiten bei der Registrierung abgebrochen
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung der klinischen Bedeutung von Variationen in der Adenosin-Übertragungsfunktion auf den Koronarfluss.
Zeitfenster: 6-12 Monate
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Studienstuhl: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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