Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Persantine: Variation in Response Trial

2018. március 14. frissítette: UConn Health
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megértése, hogy a különböző emberek miért reagálnak eltérően a Persantine gyógyszerre. A Persantine hatását echokardiogrammal, vérvizsgálattal és a szív artériáiban lévő véráramlás mérésével értékelik olyan betegeknél, akik klinikailag indokolt perkután koszorúér-beavatkozáson esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők három adag Persantine-t kapnak intravénásan a kutatáshoz. A Persantine adagok beadása előtt és után a betegek echokardiogramot készítenek, és megmérik a koszorúér véráramlását. Vérvizsgálat, az adenozin transzporter funkciójának mérése. Ezenkívül az adenozin transzporter génjének variációit is értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • UCONN Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti betegek
  • Olyan beteg, aki szívkatéterezésen esik át tervezett PTCA-val, vagy a LAD vagy a Circumflex jelentős koszorúér-léziója

Kizárási kritériumok:

  • Teofillin vagy orális Persantine használat 24 órán belül
  • Másod- vagy harmadfokú AV-blokk, vagy beteg sinus szindróma működő pacemaker nélkül
  • Aktív asztma vagy bronchospasmus
  • Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek
  • Akut transzmurális infarktuson átesett betegek az indexlátogatás időpontjában
  • Olyan állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a rezisztív érműködést vagy a szívizom áramlását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden alany dipiridamolt kap
Hasonlítsa össze az alapvonallal
Drog: dipiridamol
0,28 mg/kg 4 perc alatt intravénásan x három adag; összesen 0,84 mg/ttkg intravénásan
Más nevek:
  • Persantine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak megállapítására, hogy van-e olyan betegek alcsoportja, akiknek kóros adenozin transzporter expressziója vagy kóros adenozin transzporter fehérje funkciója van.
Időkeret: 6-12 hónap
Annak megállapítása, hogy van-e a betegek egy alcsoportja, ahol abnormális adenozin transzporter expresszió vagy abnormális adenozin transzporter fehérje funkciója van. Mindannyian reagáltak. A vizsgálatot a beiratkozási nehézségek miatt megszakították
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adenozin transzfer funkció változásainak klinikai jelentőségének meghatározása a koszorúér-áramlásban.
Időkeret: 6-12 hónap
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UConn Health

Együttműködők

United States Department of Defense

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Tanulmányi szék: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 26.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a dipiridamol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel