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Persantine: variazione nel processo di risposta

14 marzo 2018 aggiornato da: UConn Health
L'obiettivo principale di questo studio è capire perché persone diverse rispondono in modo diverso al farmaco Persantine. Gli effetti di Persantine saranno valutati eseguendo ecocardiogrammi, esami del sangue e misurando il flusso di sangue nelle arterie del cuore in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo clinicamente indicato.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti riceveranno tre dosi di Persantine per via endovenosa per lo studio di ricerca. Prima e dopo aver ricevuto le dosi di Persantine, i pazienti avranno un ecocardiogramma e verrà misurato il flusso sanguigno coronarico. Gli esami del sangue misurano la funzione del trasportatore dell'adenosina. Verranno inoltre valutate le variazioni del gene per il trasportatore dell'adenosina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UCONN Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 21 anni
  • Paziente sottoposto a cateterismo cardiaco con PTCA pianificato o con una significativa lesione coronarica del LAD o del circonflesso

Criteri di esclusione:

  • Uso di teofillina o persantine orale in 24 ore
  • Blocco AV di secondo o terzo grado o sindrome del nodo del seno senza pacemaker funzionante
  • Asma attivo o broncospasmo
  • Pazienti con grave insufficienza epatica
  • Pazienti che hanno subito un infarto transmurale acuto al momento della visita indice
  • Condizioni note per influenzare la funzione resistiva del vaso o il flusso miocardico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i soggetti ricevono dipiridamolo
Confronta con la linea di base
Droga: dipiridamolo
0,28 mg/kg in 4 minuti per via endovenosa x tre dosi; per un totale di 0,84 mg/kg per via endovenosa
Altri nomi:
  • Persantino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare se esiste un sottogruppo di pazienti che presentano un'espressione anomala del trasportatore dell'adenosina o una funzione anormale della proteina del trasportatore dell'adenosina.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Determinare se esiste un sottogruppo di pazienti con un'espressione anormale del trasportatore dell'adenosina o una funzione anormale della proteina del trasportatore dell'adenosina. Tutti hanno risposto Studio terminato a causa di difficoltà nell'arruolamento
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare il significato clinico delle variazioni nella funzione di trasferimento dell'adenosina sul flusso coronarico.
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

United States Department of Defense

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Cattedra di studio: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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