Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Persantine: Variace ve zkoušce odezvy

14. března 2018 aktualizováno: UConn Health
Primárním cílem této studie je pochopit, proč různí lidé reagují na lék Persantine odlišně. Účinky přípravku Persantine budou hodnoceny provedením echokardiogramů, krevních testů a měřením průtoku krve v srdečních tepnách u pacientů podstupujících klinicky indikovanou perkutánní koronární intervenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dostanou tři dávky Persantinu intravenózně pro výzkumnou studii. Před a po podání dávek přípravku Persantine bude pacientům proveden echokardiogram a bude změřen průtok krve koronární tepnou. Krevní testy, změří funkci transportéru adenosinu. Kromě toho budou hodnoceny variace v genu pro transportér adenosinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • UConn Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 21 let
  • Pacient podstupující srdeční katetrizaci s plánovanou PTCA nebo s významnou koronární lézí buď LAD nebo Circumflex

Kritéria vyloučení:

  • Teofylin nebo perorální persantine za 24 hodin
  • AV blokáda druhého nebo třetího stupně nebo syndrom nemocného sinu bez funkčního kardiostimulátoru
  • Aktivní astma nebo bronchospasmus
  • Pacienti s těžkou jaterní insuficiencí
  • Pacienti, kteří prodělali akutní transmurální infarkt v době indexové návštěvy
  • Stavy, o kterých je známo, že ovlivňují funkci odporových cév nebo průtok myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni jedinci dostávají dipyridamol
Porovnejte se základní linií
Lék: dipyridamol
0,28 mg/kg po dobu 4 minut intravenózně x tři dávky; celkem 0,84 mg/kg intravenózně
Ostatní jména:
  • Persantine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určení, zda existuje podskupina pacientů, která má abnormální expresi adenosinového transportéru nebo abnormální funkci adenosinového transportního proteinu.
Časové okno: 6-12 měsíců
Zjistit, zda existuje podskupina pacientů, kteří mají abnormální expresi adenosinového transportéru nebo abnormální funkci adenosinového transportního proteinu. Všichni reagovali Studie byla ukončena kvůli potížím se zápisem
6-12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určení klinického významu variací ve funkci přenosu adenosinu na koronárním průtoku.
Časové okno: 6-12 měsíců
6-12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UConn Health

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Studijní židle: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit