Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Persantine: Variation in Response Trial

14. marts 2018 opdateret af: UConn Health
Det primære formål med denne undersøgelse er at forstå, hvorfor forskellige mennesker reagerer forskelligt på medicinen Persantine. Virkningerne af Persantine vil blive evalueret ved at udføre ekkokardiogrammer, blodprøver og ved at måle blodgennemstrømningen i hjertets arterier hos patienter, der gennemgår en klinisk indiceret perkutan koronar intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil modtage tre doser Persantine intravenøst ​​til forskningsstudiet. Før og efter modtagelse af Persantine-doserne vil patienterne få et ekkokardiogram, og blodgennemstrømningen i kranspulsåren vil blive målt. Blodprøver, måler adenosintransportørens funktion. Derudover vil variationer i genet for adenosintransporteren blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • UConn Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 21 år
  • Patient, der gennemgår hjertekateterisering med planlagt PTCA eller med en signifikant koronar læsion af enten LAD eller Circumflex

Ekskluderingskriterier:

  • Theophyllin eller oral Persantine bruges inden for 24 timer
  • Anden eller tredje grads AV-blok, eller sick sinus syndrome uden en fungerende pacemaker
  • Aktiv astma eller bronkospasme
  • Patienter med svær leverinsufficiens
  • Patienter, der oplever et akut transmuralt infarkt på tidspunktet for indeksbesøget
  • Tilstande, der vides at påvirke resistiv karfunktion eller myokardiestrøm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle forsøgspersoner får dipyridamol
Sammenlign med baseline
Medicin: dipyridamol
0,28 mg/kg over 4 minutter intravenøst ​​x tre doser; i alt 0,84 mg/kg intravenøst
Andre navne:
  • Persantine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at afgøre, om der er en undergruppe af patienter, der har en unormal adenosintransportør-ekspression eller unormal adenosintransporterproteinfunktion.
Tidsramme: 6-12 måneder
For at bestemme, om der er en undergruppe af patienter, der har en unormal adenosintransportørekspression eller unormal adenosintransporterproteinfunktion. Alle var lydhøre. Undersøgelsen blev afsluttet på grund af vanskeligheder med at tilmelde sig
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme den kliniske betydning af variationer i adenosinoverførselsfunktion på koronar flow.
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UConn Health

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
  • Studiestol: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-202-1
  • A-13147.1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner