Persantine: Variation in Response Trial
keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: UConn Health
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää, miksi eri ihmiset reagoivat eri tavalla Persantine-lääkitykseen.
Persantinen vaikutuksia arvioidaan suorittamalla kaikukardiogrammeja, verikokeita ja mittaamalla veren virtaus sydämen valtimoissa potilailla, joille tehdään kliinisesti indikoitu perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat kolme annosta Persantinea suonensisäisesti tutkimusta varten.
Ennen Persantine-annosten saamista ja sen jälkeen potilaille tehdään kaikukardiogrammi ja sepelvaltimon verenvirtaus mitataan.
Verikokeet, adenosiinin kuljettajan toiminnan mittaaminen.
Lisäksi arvioidaan variaatioita adenosiinin kuljettajan geenissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 21-vuotiaat potilaat
- Potilas, jolle tehdään sydämen katetrointi suunnitellun PTCA:n kanssa tai jolla on merkittävä joko LAD:n tai Circumflexin sepelvaltimoleesio
Poissulkemiskriteerit:
- Teofylliini tai oraalinen Persantine käyttö 24 tunnissa
- Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos tai sairas poskiontelooireyhtymä ilman toimivaa sydämentahdistinta
- Aktiivinen astma tai bronkospasmi
- Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
- Potilaat, jotka kokevat akuutin transmuraalisen infarktin indeksikäynnin aikana
- Tilat, joiden tiedetään vaikuttavan suonen resistiiviseen toimintaan tai sydänlihaksen virtaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaikki koehenkilöt saavat dipyridamolia
Vertaa perustilaan
|
0,28 mg/kg 4 minuutin aikana suonensisäisesti x kolme annosta; yhteensä 0,84 mg/kg suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, onko potilaiden alaryhmällä epänormaali adenosiinin kuljettajaproteiinin ilmentyminen tai epänormaali adenosiinin kuljettajaproteiinin toiminta.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, onko olemassa potilaiden alaryhmää, jolla on epänormaali adenosiinin kuljettajaproteiinin ilmentyminen tai epänormaali adenosiinin kuljettajaproteiinin toiminta.
Kaikki olivat reagoivia. Tutkimus lopetettiin ilmoittautumisvaikeuksien vuoksi
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenosiinin siirtofunktion vaihteluiden kliinisen merkityksen määrittäminen sepelvaltimovirtauksessa.
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Azrin, MD, University of Connecticut
- Opintojen puheenjohtaja: Bruce T Liang, MD, University of Connecticut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Dipyridamoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-202-1
- A-13147.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .