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人工内耳を装着した小児におけるワーキングメモリトレーニングの実現可能性と有効性に関するパイロット研究

2017年4月13日 更新者:Indiana University
この研究は、人工内耳を受けたリスクのある子供(例えば、作業記憶に弱点がある子供)の記憶と言語処理に対するコンピュータベースの作業記憶訓練プログラムの効果を調査するものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究プログラムの長期的な目標は、CI を受ける前言語聴覚障害児の音声言語の成果を改善することです。 この提案の目的は、CI を持つ子供の記憶、学習、および言語の成果に対する新しい作業記憶トレーニング プログラムの短期的な効果を調査することです。 このプロジェクトの具体的な仮説は、作業記憶容量を増やすように設計された行動ベースの訓練プログラムを完了すると、CIを持つ聴覚障害児のグループの注意力、作業記憶期間、および作業記憶に関連した音声言語処理が改善されるというものです。 この仮説は、注意欠陥のある子どもの注意力と作業記憶の改善における作業記憶訓練プログラムの有効性を示した過去の研究と、CIを持つ子どもの作業記憶と音声言語の結果との関連を示した過去の研究に基づいています。 ワーキングメモリトレーニングがCIの音声言語の成果に及ぼす影響に関する知識は、CIを有する子供が移植後に音声言語を学習するプロセスについてのより良い理解を提供し、特に音声言語の成果を改善するためのまったく新しい介入手段を提供する可能性があります。移植後の改善が限られている聴覚障害のある子供において。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. 具体的な目的 1: CI を持つ子供たちに適用した場合の、新しいコンピュータベースの作業記憶訓練プログラムの実現可能性と適用性を判断する。 私たちは、CIを持つ子供たちは、訓練プログラム中に聴覚と視覚の両方のワーキングメモリにおいて、正常な聴力を持つ子供たちと同じような学習の進歩を示すだろうと仮説を立てています。
  2. 具体的な目的 2: CI を持つ子どもの中核的な注意力、集中力、および作業記憶プロセスに対する作業記憶訓練プログラムの効果を判断する。 私たちは、CIを持つ子供たちは、作業記憶訓練後にベースライン期間と比較して、注意力、集中力、作業記憶プロセスに関する研究室ベースの測定値と親の報告測定値の両方で改善を示すだろうと仮説を立てています。
  3. 具体的な目的 3: CI を持つ小児における作業記憶関連の音声言語結果測定に対する作業記憶訓練プログラムの効果を判定する。 私たちは、CIを持つ子供たちは訓練後に聴覚作業記憶、言葉のネーミングの流暢さ、単語の反復において改善を示すだろうと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Riley Hospital for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究登録時の年齢は7〜16歳、
  • 重度の両側性難聴(聴力の良い方の耳で HL が 90 dB を超える)、
  • 3歳未満での移植、
  • マルチチャネル CI の使用、
  • 英語一言語の家庭環境、
  • スピーキングとリスニングのスキルの発達を促進する聴覚リハビリテーション プログラムへの登録、
  • オーラルコミュニケーションまたはトータルコミュニケーション(TC)戦略を使用する教育環境、
  • 基本的な単語と文の反復タスクを完了するのに十分な音声認識と言語能力、
  • 研究者らの意見では、認知機能を著しく妨げるような重大な発達遅延や神経学的状態はなく、
  • Cogmed ワーキングメモリ トレーニング ソフトウェアを実行できる自宅の Windows ベースの PC、
  • (a) 実行機能の行動評価目録 (BRIEF) 作業記憶 T スコアが 50 以上、または (b) ディジット スパン スケール スコアが 10 以下のいずれかで示される、作業記憶の軽度以上の欠損。 研究中に、作業記憶、注意力、集中力、または実行機能に関わる新たな介入または変更された介入(投薬を含む)を受けた場合、被験者は中止される。

除外基準:

  • 研究参加時の年齢が7歳未満または16歳以上
  • 3歳以降の移植
  • バイリンガルまたは非英語を話す家庭環境
  • アメリカ手話 (ASL) の主な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コグメッドワーキングメモリトレーニング
コグメドワーキングメモリトレーニングプログラム
Cogmed Working Memory Training プログラムは、言語、視覚、または言語と視覚を組み合わせた記憶スキルを含むタスクを完了することをユーザーに要求する、コンピュータ ベースの演習の 5 週間のプログラムです。 Cogmed タスクでは、記憶スキルに加えて、注意力、集中力、推論スキルが必要です。 ユーザーは、5 週間のトレーニング期間中、自宅で 1 日 40 分、週 5 日、Cogmed エクササイズを練習することが求められます。 このプログラムは適応アルゴリズムを使用しており、ユーザーが最近成功したレベルよりもわずかに高いレベルで難易度が上がる問題をユーザーに提示します。
他の名前:
  • コグメド

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
桁スパン合計生スコア (測定された構成: 言語的短期記憶/作業記憶)
時間枠:スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)
これは、WISC-III ディジット スパン サブテストに基づいた、前方向のディジット スパンと後方向のディジット スパンの測定値です。 被験者には、2 桁から始まる 1 桁のシーケンスが提示され、各桁の長さで 2 つのシーケンスが提示された後、1 桁ずつ増加します。 同じ桁の長さで 2 つの項目が欠落した場合、テストは中止されます。 生スコアは、正解した項目 (数字列) の数です。 被験者はすべての数字を前方 (数字スパン前方) または後方 (数字スパン後方) の順序で思い出す必要があります。 ディジット スパン テストは、言語による短期/作業記憶の尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど言語による短期記憶/作業記憶が優れていることを示します。
スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)
空間スパン合計生スコア (測定された構成: 視覚空間短期/作業記憶)
時間枠:スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)
これは、被験者が検査者が触れたのと同じ順序(前方)または逆の順序(後方)で 10 個のブロックの 1 つに触れることに基づいて、連続する空間位置(前方および後方)の記憶の尺度です。 このサブテストは、WISC-IV 統合空間スパン サブテストに基づいています。 検査者は、2 つのブロック (位置) のシーケンスから始まり、各スパン長で 2 つのシーケンスが提示された後、1 ブロック (位置) ずつ増加するボード上のブロックを順番に指します。 同じ空間スパン長で 2 つの項目が欠落した場合、テストは中止されます。 生のスコアは、正解した項目 (完全なシーケンス) の数です。 空間スパン テストは、視覚空間の短期/作業記憶の尺度です。 スコアの範囲は 0 ~ 28 で、スコアが高いほど視空間短期記憶/作業記憶が優れていることを示します。
スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)
実行機能の行動評価目録 (BRIEF) - 作業記憶サブスケール生スコア (測定された構成: 行動的注意 - 集中力および作業記憶)
時間枠:スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)
BRIEF は、子供の実行機能行動に関する保護者報告のアンケートです。 各項目について、保護者は子どもがその行動を「まったくしない」(=1)、「時々」(=2)、または「頻繁に」(=3)するかどうかを評価します。 サブスケールの生スコアは項目スコアの合計です。 作業記憶の下位尺度は、注意力、集中力、能動的制御記憶について尋ねる 10 項目で構成されています。 作業記憶サブスケールの生スコアは、注意力、集中力、作業記憶の尺度であり、範囲は 10 ~ 30 です。 生のスコアが高いほど、注意力、集中力、作業記憶に多くの問題があることを示します。
スクリーニング来院時、トレーニング前来院(2~5週間後)、トレーニング後来院(トレーニング前来院の5週間後)、1か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の来院の1か月後)、および6か月後のフォローアップ来院(トレーニング後の6か月後)に投与研修後の訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William G. Kronenberger, PhD、Indiana University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月13日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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