Studio pilota sulla fattibilità e l'efficacia dell'allenamento della memoria di lavoro nei bambini con impianti cocleari
13 aprile 2017 aggiornato da: Indiana University
Questo studio è un'indagine sull'effetto di un programma di allenamento della memoria di lavoro basato su computer sulla memoria e sull'elaborazione del linguaggio nei bambini a rischio (ad esempio, quelli con debolezze della memoria di lavoro) che hanno ricevuto impianti cocleari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine di questo programma di ricerca è migliorare i risultati del linguaggio vocale nei bambini sordi prelingualmente che ricevono CI. L'obiettivo di questa proposta è indagare gli effetti a breve termine di un nuovo programma di allenamento della memoria di lavoro sulla memoria, l'apprendimento e gli esiti del linguaggio vocale nei bambini con CI. L'ipotesi specifica di questo progetto è che il completamento di un programma di formazione basato sul comportamento progettato per aumentare la capacità della memoria di lavoro migliorerà l'attenzione, la durata della memoria di lavoro e l'elaborazione del linguaggio vocale correlata alla memoria di lavoro in un gruppo di bambini sordi con CI. Questa ipotesi si basa su ricerche passate che dimostrano l'efficacia dei programmi di allenamento della memoria di lavoro nel migliorare l'attenzione e la memoria di lavoro nei bambini con deficit di attenzione, nonché su ricerche passate che mostrano un'associazione tra memoria di lavoro e risultati del linguaggio vocale nei bambini con CI. La conoscenza degli effetti dell'allenamento della memoria di lavoro sui risultati del linguaggio vocale dell'IC fornirà una migliore comprensione del processo mediante il quale i bambini con IC apprendono il linguaggio vocale dopo l'impianto e potrebbe offrire una via di intervento completamente nuova per migliorare i risultati del linguaggio vocale, in particolare nei bambini sordi che mostrano un miglioramento limitato dopo l'impianto.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono:
- Obiettivo specifico 1: Determinare la fattibilità e l'applicazione di un nuovo programma di allenamento della memoria di lavoro basato su computer quando applicato a bambini con CI. Ipotizziamo che i bambini con CI mostreranno una progressione dell'apprendimento nella memoria di lavoro sia uditiva che visiva durante il programma di formazione che rispecchierà quella dei bambini con udito normale.
- Obiettivo specifico 2: Determinare l'effetto del programma di allenamento della memoria di lavoro sui processi di attenzione centrale, concentrazione e memoria di lavoro dei bambini con IC. Ipotizziamo che i bambini con IC mostreranno un miglioramento sia delle misure di laboratorio che dei rapporti dei genitori sui processi di attenzione, concentrazione e memoria di lavoro dopo l'allenamento della memoria di lavoro, rispetto a un periodo di riferimento.
- Obiettivo specifico 3: Determinare l'effetto del programma di allenamento della memoria di lavoro sulle misure di esito del linguaggio vocale relative alla memoria di lavoro nei bambini con CI. Ipotizziamo che i bambini con CI mostreranno miglioramenti nella memoria di lavoro uditiva, nella fluidità dei nomi verbali e nella ripetizione delle parole dopo l'allenamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Riley Hospital for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 7-16 anni al momento dell'iscrizione allo studio,
- perdita dell'udito bilaterale profonda (> 90 dB HL nell'orecchio con udito migliore),
- impianto prima dei 3 anni di età,
- utilizzo di CI multicanale,
- un ambiente domestico inglese monolingue,
- iscrizione a un programma di riabilitazione uditiva che incoraggia lo sviluppo delle capacità di parlare e ascoltare,
- ambiente educativo che utilizza strategie di comunicazione orale o totale (TC),
- sufficiente percezione del parlato e competenza linguistica per completare i compiti di base di ripetizione di parole e frasi,
- nessun significativo ritardo dello sviluppo o condizione neurologica che, secondo il parere degli investigatori, interferirebbe marcatamente con il funzionamento cognitivo,
- PC basato su Windows a casa in grado di eseguire il software di allenamento della memoria di lavoro Cogmed,
- deficit lieve o maggiore nella memoria di lavoro, come mostrato da (a) un punteggio T della memoria di lavoro del Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) di 50 o superiore o (b) un punteggio su scala Digit Span di 10 o inferiore. I soggetti verranno interrotti se durante lo studio subiscono interventi nuovi o modificati (compresi i farmaci) che coinvolgono la memoria di lavoro, l'attenzione, la concentrazione o il funzionamento esecutivo.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 7 anni o superiore a 16 anni al momento dell'ingresso nello studio
- Impianto dopo i 3 anni
- Ambiente familiare bilingue o non anglofono
- Uso primario della lingua dei segni americana (ASL)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro a ingranaggi
Programma di formazione sulla memoria di lavoro di Cogmed
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Il programma Cogmed Working Memory Training è un programma di 5 settimane di esercizi basati su computer che richiedono all'utente di completare attività che coinvolgono abilità di memoria verbale, visiva o combinata verbale-visiva.
Oltre alle capacità di memoria, i compiti Cogmed richiedono attenzione, concentrazione e capacità di ragionamento.
Gli utenti devono praticare gli esercizi Cogmed a casa per 40 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, durante il periodo di allenamento di 5 settimane.
Il programma utilizza un algoritmo adattivo che presenta agli utenti problemi di difficoltà crescente a un livello leggermente superiore a quello a cui hanno recentemente raggiunto il successo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digit Span Total Raw Score (costrutto misurato: memoria verbale a breve termine/di lavoro)
Lasso di tempo: Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Questa è una misura del digit span in avanti e del digit span all'indietro basata sul sottotest WISC-III Digit span.
Ai soggetti vengono presentate sequenze di cifre singole, a partire da 2 cifre, che aumentano di 1 cifra dopo che sono state presentate 2 sequenze per ciascuna lunghezza di cifra.
Il test viene interrotto quando mancano 2 elementi con la stessa lunghezza di cifra.
Il punteggio grezzo è il numero di elementi (sequenze di cifre) con risposta corretta.
I soggetti devono ricordare tutte le cifre in ordine in avanti (digit span avanti) o all'indietro (digit span indietro).
Il test Digit Span è una misura della memoria verbale a breve termine/di lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria verbale a breve termine/di lavoro.
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Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Spatial Span Total Raw Score (costrutto misurato: visuospaziale a breve termine/memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Questa è una misura della memoria per posizioni spaziali sequenziali (avanti e indietro), basata sul soggetto che tocca uno dei 10 blocchi nella stessa sequenza (avanti) o nella sequenza inversa (indietro) in cui sono stati toccati dall'esaminatore.
Questo subtest si basa sul subtest WISC-IV-Integrated Spatial Span.
L'esaminatore indica i blocchi su una tavola, in sequenza, iniziando con una sequenza di due blocchi (posizioni), che aumentano di 1 blocco (posizione) dopo che sono state presentate 2 sequenze per ogni lunghezza della campata.
Il test viene interrotto quando mancano 2 elementi alla stessa lunghezza dell'estensione spaziale.
Il punteggio grezzo è il numero di elementi (sequenze complete) con risposta corretta.
Il test Spatial Span è una misura della memoria visuospaziale a breve termine/di lavoro.
I punteggi vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria visuospaziale a breve termine/di lavoro.
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Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF) - Punteggio grezzo della sottoscala della memoria di lavoro (costrutto misurato: concentrazione dell'attenzione comportamentale e memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Il BRIEF è un questionario redatto dai genitori sui comportamenti di funzionamento esecutivo nei bambini.
Per ogni item, i genitori valutano se il bambino assume il comportamento "mai" (=1), "a volte" (=2) o "spesso" (=3).
I punteggi grezzi per le sottoscale sono le somme dei punteggi degli elementi.
La sottoscala Working Memory è composta da 10 item che richiedono attenzione, concentrazione e memoria attiva controllata.
I punteggi grezzi della sottoscala della memoria di lavoro sono misure di attenzione, concentrazione e memoria di lavoro e vanno da 10 a 30.
Punteggi grezzi più alti indicano più problemi con attenzione, concentrazione e memoria di lavoro.
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Somministrato durante la visita di screening, la visita di preformazione (2-5 settimane dopo), la visita di postformazione (5 settimane dopo la visita di preformazione), la visita di follow-up a 1 mese (1 mese dopo la visita di postformazione) e la visita di follow-up a 6 mesi (6 mesi dopo Visita post-formazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William G. Kronenberger, PhD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0808-01B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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