人工耳蜗儿童工作记忆训练可行性和有效性的试点研究
2017年4月13日 更新者：Indiana University
本研究调查了基于计算机的工作记忆训练计划对接受人工耳蜗植入的高危儿童（例如，工作记忆薄弱的儿童）的记忆和语言处理的影响。
研究概览
详细说明
该研究计划的长期目标是改善接受 CI 的语前聋儿童的言语语言结果。 本提案的目的是调查一种新颖的工作记忆训练计划对 CI 儿童的记忆、学习和言语语言结果的短期影响。 该项目的具体假设是，完成旨在增加工作记忆容量的基于行为的培训计划将改善一组患有 CI 的聋儿的注意力、工作记忆广度和与工作记忆相关的语言处理。 该假设基于过去的研究，该研究证明了工作记忆训练计划在改善注意力缺陷儿童的注意力和工作记忆方面的功效，以及过去的研究显示了 CI 儿童的工作记忆与言语语言结果之间的关联。 了解工作记忆训练对 CI 语言结果的影响，将有助于更好地理解 CI 儿童在植入后学习语言的过程，并可能提供全新的干预途径来改善语言结果，特别是在植入后表现出有限改善的聋儿中。
本研究的具体目标是：
- 具体目标 1：确定适用于 CI 儿童的新颖的基于计算机的工作记忆训练计划的可行性和应用。 我们假设，患有 CI 的儿童在训练计划中将表现出听觉和视觉工作记忆的学习进展，这将反映正常听力儿童的情况。
- 具体目标 2：确定工作记忆训练计划对 CI 儿童的核心注意力、注意力和工作记忆过程的影响。 我们假设，与基线期相比，患有 CI 的儿童在工作记忆训练后将在注意力、专注力和工作记忆过程的基于实验室和父母报告的测量上有所改善。
- 具体目标 3：确定工作记忆训练计划对 CI 儿童工作记忆相关言语语言结果测量的影响。 我们假设患有 CI 的儿童在训练后会在听觉工作记忆、口头命名流畅性和单词重复方面有所改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Riley Hospital for Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年龄为 7-16 岁，
- 重度双侧听力损失（听力较好的耳朵 > 90 dB HL），
- 3岁前植入，
- 使用多通道 CI，
- 单语英语家庭环境，
- 参加鼓励发展口语和听力技能的听觉康复计划，
- 使用口头或全面交流 (TC) 策略的教育环境，
- 足够的语音感知和语言能力来完成基本的单词和句子重复任务，
- 没有明显的发育迟缓或神经系统疾病，研究人员认为这些会显着干扰认知功能，
- 家中基于 Windows 的 PC，能够运行 Cogmed 工作记忆训练软件，
- 工作记忆轻度或更严重的缺陷，如 (a) 执行功能行为评定清单 (BRIEF) 工作记忆 T 分数为 50 或更高，或 (b) 数字广度量表分数为 10 或更低。 如果受试者在研究期间有任何涉及工作记忆、注意力、注意力或执行功能的新的或改变的干预措施（包括药物治疗），则受试者将被终止。
排除标准：
- 入学时年龄在 7 岁以下或 16 岁以上
- 3岁后着床
- 双语或非英语家庭环境
- 主要使用美国手语 (ASL)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Cogmed 工作记忆训练
Cogmed 工作记忆训练计划
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Cogmed 工作记忆训练计划是一个为期 5 周的基于计算机的练习计划，要求用户完成涉及口头、视觉或组合口头-视觉记忆技能的任务。
除了记忆技能，Cogmed 任务还需要注意力、专注力和推理技能。
在为期 5 周的培训期间，用户需要在家练习 Cogmed 练习，每天 40 分钟，每周 5 天。
该程序使用一种自适应算法，向用户提出难度增加的问题，其难度略高于他们最近取得成功的难度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字跨度总原始分数（测量的结构：口头短期/工作记忆）
大体时间：在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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这是基于 WISC-III 数字跨度子测试的向前数字跨度和向后数字跨度的度量。
向受试者呈现单个数字的序列，从 2 个数字开始，在每个数字长度呈现 2 个序列后增加 1 个数字。
当在相同数字长度处遗漏 2 个项目时，测试将中断。
原始分数是正确回答的项目（数字序列）的数量。
受试者必须以向前（数字跨度向前）或向后（数字跨度向后）的顺序回忆所有数字。
数字广度测试是对口头短期/工作记忆的测量。
分数范围从 0 到 28，分数越高表示语言短期/工作记忆越好。
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在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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空间跨度总原始分数（测量的构造：视觉空间短期/工作记忆）
大体时间：在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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这是对连续空间位置（向前和向后）的记忆的测量，基于受试者以相同的顺序（向前）或以与检查者触摸的顺序相反的顺序（向后）触摸 10 个块中的一个。
该分测验基于 WISC-IV-Integrated Spatial Span 分测验。
考官按顺序指向板上的块，从两个块（位置）的序列开始，在每个跨度长度呈现 2 个序列后增加 1 个块（位置）。
当在相同的空间跨度长度上遗漏 2 个项目时，测试将停止。
原始分数是正确回答的项目（完整序列）的数量。
空间跨度测试是视觉空间短期/工作记忆的量度。
分数范围从 0 到 28，分数越高表示视觉空间短期/工作记忆越好。
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在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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执行功能行为评级清单 (BRIEF) - 工作记忆子量表原始分数（测量的结构：行为注意力集中和工作记忆）
大体时间：在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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BRIEF 是儿童执行功能行为的家长报告问卷。
对于每个项目，父母对孩子是否从事“从不”（=1）、“有时”（=2）或“经常”（=3）的行为进行评分。
子量表的原始分数是项目分数的总和。
工作记忆子量表由 10 个项目组成，询问注意力、专注力和主动控制记忆。
工作记忆子量表原始分数是注意力、注意力和工作记忆的衡量标准，范围从 10 到 30。
较高的原始分数表明注意力、注意力和工作记忆方面存在更多问题。
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在筛选访问、培训前访问（2-5 周后）、培训后访问（培训前访问后 5 周）、1 个月随访（培训后访问后 1 个月）和 6 个月随访（培训后 6 个月）时进行培训后访问）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William G. Kronenberger, PhD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月13日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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