Pilottitutkimus työmuistin harjoittelun toteutettavuudesta ja tehokkuudesta lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet
torstai 13. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Indiana University
Tämä tutkimus on tutkimus tietokonepohjaisen työmuistin harjoitteluohjelman vaikutuksesta muistiin ja kielen käsittelyyn riskiryhmään kuuluvilla lapsilla (esim. niillä, joilla on työmuistin heikkouksia), jotka ovat saaneet sisäkorvaistutteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa puhekielen tuloksia prelinguaalisesti kuuroilla lapsilla, jotka saavat CI. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia uuden työmuistin koulutusohjelman lyhytaikaisia vaikutuksia muistiin, oppimiseen ja puheen kielen tuloksiin sairastuneilla lapsilla. Tämän projektin erityinen hypoteesi on, että käyttäytymiseen perustuvan työmuistikapasiteetin lisäämiseen tähtäävän koulutusohjelman suorittaminen parantaa huomiokykyä, työmuistin kestoa ja työmuistiin liittyvää puhekielen prosessointia kuurojen lasten ryhmässä, joilla on CI. Tämä hypoteesi perustuu aikaisempaan tutkimukseen, jossa osoitetaan työmuistin koulutusohjelmien tehokkuus huomiokyvyn ja työmuistin parantamisessa keskittymisvajeista kärsivillä lapsilla, sekä aikaisempiin tutkimuksiin, jotka osoittavat yhteyden työmuistin ja puhekielen tulosten välillä CI-potilailla. Tieto työmuistin harjoittelun vaikutuksista CI-puheen kielen tuloksiin antaa paremman ymmärryksen prosessista, jolla CI-potilaat oppivat puhekieltä implantaation jälkeen, ja se voi tarjota täysin uuden tavan puuttua puheen kielen tulosten parantamiseen, erityisesti kuuroilla lapsilla, joiden parantuminen on vähäistä implantaation jälkeen.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Erityinen tavoite 1: Selvitä uuden, tietokonepohjaisen työmuistin harjoitteluohjelman toteutettavuus ja soveltaminen, kun sitä sovelletaan CI-potilaisiin. Oletamme, että CI-potilaat osoittavat oppimisen edistymistä sekä kuulo- että visuaalisessa työmuistissa harjoitusohjelman aikana, mikä heijastelee normaalikuuloisten lasten oppimista.
- Erityinen tavoite 2: Selvitä työmuistin harjoitteluohjelman vaikutus sydäninfarktia sairastavien lasten keskittymis-, keskittymis- ja työmuistiprosesseihin. Oletamme, että CI-potilaat osoittavat parannusta sekä laboratoriopohjaisissa että vanhempien raportoimissa huomio-, keskittymis- ja työmuistiprosessien mittauksissa työmuistin harjoittelun jälkeen verrattuna perusjaksoon.
- Erityistavoite 3: Selvitä työmuistin harjoitteluohjelman vaikutus työmuistiin liittyviin puhekielen tulosmittauksiin CI-potilailla. Oletamme, että CI-potilaiden kuulotyömuisti, sanallinen nimeäminen ja sanan toisto paranevat harjoituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-16 vuotta opiskeluhetkellä,
- syvä molemminpuolinen kuulonalenema (> 90 dB HL paremmin kuulevassa korvassa),
- implantaatio ennen 3 vuoden ikää,
- monikanavaisen CI:n käyttö,
- yksikielinen englantilainen kotiympäristö,
- ilmoittautuminen kuulo-kuntouttavaan ohjelmaan, joka rohkaisee puhe- ja kuuntelutaitojen kehittymistä,
- koulutusympäristö, joka käyttää suullista tai kokonaisvaltaista viestintää (TC)
- riittävä puheen havaitseminen ja kielitaito perussanojen ja lauseiden toistotehtävien suorittamiseen,
- ei merkittävää kehitysviivettä tai neurologista tilaa, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi merkittävästi kognitiivista toimintaa,
- Windows-pohjainen kotitietokone, joka pystyy käyttämään Cogmed-työmuistin koulutusohjelmistoa,
- lievä tai suurempi työmuistin puute, kuten joko (a) Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF) -työmuistin T-pistemäärä on 50 tai suurempi tai (b) numerovälin skaalattu pistemäärä 10 tai pienempi. Koehenkilöt keskeytetään, jos heillä on tutkimuksen aikana uusi tai muuttunut interventio (mukaan lukien lääkitys), joka liittyy työmuistiin, huomiokykyyn, keskittymiseen tai toimeenpanotoimintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 7-vuotias tai yli 16-vuotias opiskeluhetkellä
- Implantaatio 3 vuoden iän jälkeen
- Kaksikielinen tai ei-englanninkielinen kotiympäristö
- Amerikan viittomakielen (ASL) ensisijainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cogmed-työmuistin koulutus
Cogmed-työmuistin koulutusohjelma
|
Cogmed Working Memory Training -ohjelma on 5 viikon ohjelma tietokonepohjaisista harjoituksista, jotka edellyttävät käyttäjää suorittamaan tehtäviä, joihin liittyy sanallisia, visuaalisia tai yhdistettyjä verbaal-visuaalisia taitoja.
Muistitaitojen lisäksi Cogmed-tehtävät vaativat huomiota, keskittymistä ja päättelykykyä.
Käyttäjien odotetaan harjoittavan Cogmed-harjoituksia kotona 40 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 5 viikon harjoitusjakson aikana.
Ohjelma käyttää mukautuvaa algoritmia, joka asettaa käyttäjille vaikeusasteen lisääntymisen ongelmia tasolle, joka on hieman korkeampi kuin se, jolla he ovat äskettäin saavuttaneet menestystä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerovälin kokonaisraakapistemäärä (mitattu rakenne: sanallinen lyhytaikainen/työmuisti)
Aikaikkuna: Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
Tämä mittaa numeroväliä eteenpäin ja numeroväliä taaksepäin WISC-III:n numerovälin alatestin perusteella.
Koehenkilöt esitetään yksinumeroisina sarjoina, jotka alkavat 2 numerosta, jotka kasvavat 1 numerolla, kun 2 sekvenssiä esitetään kullakin numeron pituudella.
Testi keskeytyy, kun 2 kohdetta puuttuu samalla numerolla.
Raakapistemäärä on oikein vastattujen kohteiden (numerosarjojen) lukumäärä.
Koehenkilöiden on muistettava kaikki numerot joko eteenpäin (numeroväli eteenpäin) tai taaksepäin (numeroväli taaksepäin) järjestyksessä.
Numerovälitesti mittaa verbaalista lyhytaikaista/työmuistia.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa verbaalista lyhytaikaista/työmuistia.
|
Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
|
Spatial span kokonaisraakapisteet (mitattu rakenne: visuaalinen lyhytaikainen/työmuisti)
Aikaikkuna: Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
Tämä on peräkkäisten spatiaalisten paikkojen (eteen- ja taaksepäin) muistin mitta, joka perustuu siihen, että kohde koskettaa yhtä 10 lohkosta samassa järjestyksessä (eteenpäin) tai päinvastaisessa järjestyksessä (taaksepäin), jossa tutkija kosketti häntä.
Tämä osatesti perustuu WISC-IV-Integrated Spatial Span -alitestiin.
Tarkastaja osoittaa lohkoja taululla peräkkäin alkaen kahden lohkon sekvenssistä (sijainti), jotka kasvavat 1 lohkolla (sijainti), kun 2 sekvenssiä esitetään kullakin jännepituudella.
Testi keskeytetään, kun 2 kohdetta puuttuu samalla spatiaalisen jänteen pituudella.
Raakapistemäärä on oikein vastattujen kohteiden (täydellisten sarjojen) lukumäärä.
Spatial Span -testi mittaa visuospatiaalista lyhytaikaista/työmuistia.
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista lyhytaikaista/työmuistia.
|
Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
|
Johtavan funktion käyttäytymisarviointi (LYHYT) - Työmuistin alaskaalan raakapisteet (Mitattu rakenne: käyttäytymistarkkailu- keskittyminen ja työmuisti)
Aikaikkuna: Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
BRIEF on vanhempien tekemä kyselylomake lasten johdon toimintatavoista.
Vanhemmat arvioivat kunkin kohteen kohdalla, käyttäytyykö lapsi "ei koskaan" (=1), "joskus" (=2) vai "usein" (=3).
Ala-asteikkojen raakapisteet ovat nimikkeiden pisteiden summat.
Working Memory -aliasteikko koostuu 10 kohdasta, jotka kysyvät huomiosta, keskittymisestä ja aktiivisesta ohjatusta muistista.
Työskentelymuistin aliasteikon raakapisteet ovat huomion, keskittymisen ja työmuistin mittareita, ja ne vaihtelevat välillä 10-30.
Korkeammat raakapisteet osoittavat enemmän huomion, keskittymisen ja työmuistin ongelmia.
|
Annetaan seulontakäynnillä, harjoittelua edeltävällä käynnillä (2-5 viikkoa myöhemmin), harjoituksen jälkeisellä käynnillä (5 viikkoa harjoittelua edeltävän käynnin jälkeen), 1 kuukauden seurantakäynnillä (1 kuukausi harjoituksen jälkeisen käynnin jälkeen) ja 6 kuukauden seurantakäynnillä (6 kuukautta koulutuskäynnin jälkeen) Koulutuksen jälkeinen vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William G. Kronenberger, PhD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0808-01B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .