Estudio piloto de viabilidad y eficacia del entrenamiento de la memoria de trabajo en niños con implantes cocleares
13 de abril de 2017 actualizado por: Indiana University
Este estudio es una investigación del efecto de un programa de entrenamiento de la memoria de trabajo basado en computadora sobre el procesamiento de la memoria y el lenguaje en niños en riesgo (p. ej., aquellos con deficiencias en la memoria de trabajo) que han recibido implantes cocleares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este programa de investigación es mejorar los resultados del habla y el lenguaje en niños sordos prelingüísticos que reciben IC. El objetivo de esta propuesta es investigar los efectos a corto plazo de un novedoso programa de entrenamiento de la memoria de trabajo sobre los resultados de la memoria, el aprendizaje y el habla y el lenguaje en niños con IC. La hipótesis específica de este proyecto es que la finalización de un programa de entrenamiento basado en el comportamiento diseñado para aumentar la capacidad de la memoria de trabajo mejorará la atención, la duración de la memoria de trabajo y el procesamiento del habla y el lenguaje relacionado con la memoria de trabajo en un grupo de niños sordos con IC. Esta hipótesis se basa en investigaciones anteriores que demuestran la eficacia de los programas de entrenamiento de la memoria de trabajo para mejorar la atención y la memoria de trabajo en niños con déficit de atención, así como en investigaciones anteriores que muestran una asociación entre la memoria de trabajo y los resultados del habla y el lenguaje en niños con IC. El conocimiento sobre los efectos del entrenamiento de la memoria de trabajo en los resultados del habla y el lenguaje de los IC proporcionará una mejor comprensión del proceso mediante el cual los niños con IC aprenden el habla y el lenguaje después de la implantación y puede ofrecer una vía de intervención completamente nueva para mejorar los resultados del habla y el lenguaje, en particular en niños sordos que muestran una mejora limitada después de la implantación.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Objetivo específico 1: Determinar la viabilidad y la aplicación de un programa novedoso de entrenamiento de la memoria de trabajo basado en computadora cuando se aplica a niños con IC. Presumimos que los niños con IC mostrarán una progresión de aprendizaje tanto en la memoria de trabajo auditiva como visual durante el programa de capacitación que reflejará la de los niños con audición normal.
- Objetivo específico 2: Determinar el efecto del programa de entrenamiento de la memoria de trabajo en los procesos centrales de atención, concentración y memoria de trabajo de los niños con IC. Presumimos que los niños con IC mostrarán una mejora en las medidas de atención, concentración y procesos de memoria de trabajo, tanto basadas en laboratorio como informadas por los padres, después del entrenamiento de la memoria de trabajo, en comparación con un período de referencia.
- Objetivo específico 3: determinar el efecto del programa de entrenamiento de la memoria de trabajo en las medidas de resultado del habla y el lenguaje relacionadas con la memoria de trabajo en niños con IC. Nuestra hipótesis es que los niños con IC mostrarán una mejora en la memoria de trabajo auditiva, la fluidez en la denominación verbal y la repetición de palabras después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-16 años de edad en el momento de la inscripción en el estudio,
- pérdida auditiva bilateral profunda (> 90 dB HL en el oído con mejor audición),
- implantación antes de los 3 años de edad,
- uso de IC multicanal,
- un ambiente hogareño monolingüe en inglés,
- inscripción en un programa de rehabilitación auditiva que fomenta el desarrollo de habilidades para hablar y escuchar,
- entorno educativo que utiliza estrategias de comunicación oral o total (TC),
- suficiente percepción del habla y competencia lingüística para completar tareas básicas de repetición de palabras y oraciones,
- ningún retraso significativo en el desarrollo o condición neurológica que, en opinión de los investigadores, podría interferir notablemente con el funcionamiento cognitivo,
- PC en casa con Windows capaz de ejecutar el software de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed,
- Déficit leve o mayor en la memoria de trabajo, como se muestra por (a) un puntaje T de memoria de trabajo del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF) de 50 o más o (b) un puntaje escalado de Rango de dígitos de 10 o menos. Los sujetos serán descontinuados si durante el estudio tienen alguna intervención nueva o modificada (incluida la medicación) que involucre la memoria de trabajo, la atención, la concentración o el funcionamiento ejecutivo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 7 años o mayores de 16 años al momento de ingresar al estudio
- Implantación después de los 3 años
- Entorno hogareño bilingüe o que no habla inglés
- Uso principal del lenguaje de señas americano (ASL)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed
Programa de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed
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El programa de entrenamiento de memoria de trabajo Cogmed es un programa de 5 semanas de ejercicios basados en computadora que requieren que el usuario complete tareas que involucran habilidades de memoria verbal, visual o combinada verbal-visual.
Además de las habilidades de memoria, las tareas de Cogmed exigen habilidades de atención, concentración y razonamiento.
Se espera que los usuarios practiquen los ejercicios de Cogmed en casa durante 40 minutos al día, 5 días a la semana, durante el período de entrenamiento de 5 semanas.
El programa utiliza un algoritmo adaptativo que presenta a los usuarios problemas de dificultad creciente a un nivel ligeramente superior al que han tenido éxito recientemente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje bruto total de intervalo de dígitos (construcción medida: memoria verbal a corto plazo/de trabajo)
Periodo de tiempo: Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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Esta es una medida de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás basada en la subprueba de extensión de dígitos WISC-III.
A los sujetos se les presentan secuencias de un solo dígito, comenzando con 2 dígitos, que aumentan en 1 dígito después de que se presentan 2 secuencias en cada longitud de dígito.
La prueba se interrumpe cuando se pierden 2 elementos con la misma longitud de dígitos.
La puntuación bruta es el número de elementos (secuencias de dígitos) respondidos correctamente.
Los sujetos deben recordar todos los dígitos en orden hacia adelante (dígitos hacia adelante) o hacia atrás (dígitos hacia atrás).
La prueba Digit Span es una medida de la memoria verbal a corto plazo/de trabajo.
Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria verbal a corto plazo/de trabajo.
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Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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Puntaje bruto total de extensión espacial (construcción medida: memoria visoespacial a corto plazo/de trabajo)
Periodo de tiempo: Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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Esta es una medida de memoria para ubicaciones espaciales secuenciales (hacia adelante y hacia atrás), basada en que el sujeto toca uno de los 10 bloques en la misma secuencia (hacia adelante) o en la secuencia inversa (hacia atrás) en que fueron tocados por el examinador.
Esta subprueba se basa en la subprueba de extensión espacial integrada de WISC-IV.
El examinador señala los bloques en un tablero, secuencialmente, comenzando con una secuencia de dos bloques (ubicaciones), que aumentan en 1 bloque (ubicación) después de que se presentan 2 secuencias en cada tramo.
La prueba se interrumpe cuando se pierden 2 elementos en la misma longitud espacial.
La puntuación bruta es el número de elementos (secuencias completas) respondidos correctamente.
La prueba de amplitud espacial es una medida de la memoria visoespacial a corto plazo/de trabajo.
Las puntuaciones van de 0 a 28, y las puntuaciones más altas indican una mejor memoria visoespacial a corto plazo/de trabajo.
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Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva (BRIEF) - Puntuación bruta de la subescala de memoria de trabajo (Construcción medida: atención conductual-concentración y memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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El BRIEF es un cuestionario de informe de padres sobre conductas de funcionamiento ejecutivo en niños.
Para cada elemento, los padres califican si el niño se involucra en el comportamiento "nunca" (=1), "a veces" (=2) o "a menudo" (=3).
Las puntuaciones brutas de las subescalas son sumas de las puntuaciones de los ítems.
La subescala de Memoria de trabajo consta de 10 ítems que preguntan sobre la atención, la concentración y la memoria controlada activa.
Las puntuaciones brutas de la subescala de memoria de trabajo son medidas de atención, concentración y memoria de trabajo, y varían de 10 a 30.
Las puntuaciones brutas más altas indican más problemas con la atención, la concentración y la memoria de trabajo.
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Administrado en la visita de selección, la visita previa a la capacitación (2 a 5 semanas después), la visita posterior a la capacitación (5 semanas después de la visita previa a la capacitación), la visita de seguimiento al mes (1 mes después de la visita posterior a la capacitación) y la visita de seguimiento a los 6 meses (6 meses después de la visita). Visita posterior a la capacitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: William G. Kronenberger, PhD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0808-01B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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