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인공와우를 이식한 아동의 작업기억력 훈련의 타당성 및 효능에 대한 파일럿 연구

2017년 4월 13일 업데이트: Indiana University
이 연구는 인공와우 이식을 받은 위험에 처한 아동(예: 작업 기억력이 약한 아동)의 기억력과 언어 처리에 대한 컴퓨터 기반 작업 기억력 훈련 프로그램의 효과를 조사한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구 프로그램의 장기 목표는 CI를 받은 언어 전 청각 장애 아동의 언어 결과를 개선하는 것입니다. 이 제안의 목적은 CI가 있는 어린이의 기억, 학습 및 언어 결과에 대한 새로운 작업 기억 훈련 프로그램의 단기 효과를 조사하는 것입니다. 이 프로젝트의 특정 가설은 작업 기억 용량을 증가시키기 위해 고안된 행동 기반 훈련 프로그램을 완료하면 CI가 있는 청각 장애 아동 그룹의 주의력, 작업 기억 범위 및 작업 기억 관련 언어 처리가 향상될 것이라는 것입니다. 이 가설은 작업 기억력 훈련 프로그램이 주의력 결핍 아동의 주의력과 작업 기억력을 향상시키는 효과를 입증하는 과거 연구와 CI가 있는 아동의 작업 기억력과 언어 결과 사이의 연관성을 보여주는 과거 연구를 기반으로 합니다. CI 언어 결과에 대한 작업 기억 훈련의 효과에 대한 지식은 CI를 가진 아동이 이식 후 언어를 배우는 과정에 대한 더 나은 이해를 제공하고 특히 언어 결과를 개선하기 위한 완전히 새로운 개입 방법을 제공할 수 있습니다. 이식 후 제한된 개선을 보이는 청각 장애 아동.

이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. 특정 목표 1: CI가 있는 어린이에게 적용될 때 새로운 컴퓨터 기반 작업 기억 훈련 프로그램의 타당성과 적용을 결정합니다. 우리는 CI가 있는 어린이가 정상 청력 어린이의 학습 프로그램을 반영하는 훈련 프로그램 동안 청각 및 시각 작업 기억 모두에서 학습의 진행을 보여줄 것이라고 가정합니다.
  2. 특정 목표 2: 작업 기억력 훈련 프로그램이 CI가 있는 아동의 핵심 주의력, 집중력 및 작업 기억 프로세스에 미치는 영향을 확인합니다. 우리는 CI가 있는 어린이가 기준 기간과 비교하여 작업 기억력 훈련 후 주의력, 집중력 및 작업 기억 프로세스에 대한 실험실 기반 및 부모 보고 측정 모두에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다.
  3. 특정 목표 3: CI가 있는 아동의 작업 기억 관련 언어 결과 측정에 대한 작업 기억 훈련 프로그램의 효과를 결정합니다. 우리는 CI가 있는 어린이가 훈련 후 청각 작업 기억, 구두 명명 유창성 및 단어 반복에 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Riley Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 당시 7-16세,
  • 양측 심도 난청(청력이 좋은 귀에서 > 90dB HL),
  • 3세 이전에 이식,
  • 다중 채널 CI 사용,
  • 단일 언어를 사용하는 영어 가정 환경,
  • 말하기 및 듣기 기술 개발을 장려하는 청각 재활 프로그램에 등록,
  • 구두 또는 종합 커뮤니케이션(TC) 전략을 사용하는 교육 환경,
  • 기본 단어 및 문장 반복 작업을 완료하기에 충분한 음성 인식 및 언어 능력,
  • 연구자의 의견에 따라 인지 기능을 현저하게 방해할 중대한 발달 지연 또는 신경학적 상태가 없으며,
  • Cogmed 작업 기억 훈련 소프트웨어를 실행할 수 있는 Windows 기반 가정 PC,
  • (a) 50 이상의 BRIEF(Behavior Rating Inventory of Executive Function) 작업 기억 T-점수 또는 (b) 10 이하의 Digit Span 환산 점수로 표시되는 작업 기억의 경증 이상의 결함. 피험자는 연구 중에 작업 기억, 주의력, 집중력 또는 집행 기능과 관련된 새롭거나 변경된 개입(약물 포함)을 받는 경우 중단됩니다.

제외 기준:

  • 연구 시작 시점의 7세 미만 또는 16세 초과
  • 3세 이후 착상
  • 이중 언어 또는 비영어권 가정 환경
  • 미국 수화(ASL)의 주요 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Cogmed 작업 기억 훈련
Cogmed 작업 기억 훈련 프로그램
Cogmed 작업 기억력 훈련 프로그램은 사용자가 언어적, 시각적 또는 결합된 언어-시각적 기억 기술과 관련된 작업을 완료해야 하는 컴퓨터 기반 운동의 5주 프로그램입니다. Cogmed 작업에는 기억력 외에도 주의력, 집중력 및 추론 능력이 필요합니다. 사용자는 5주간의 교육 기간 동안 주당 5일, 하루 40분 동안 집에서 Cogmed 운동을 연습해야 합니다. 이 프로그램은 사용자에게 최근에 성공한 것보다 약간 높은 수준에서 난이도가 증가하는 문제를 제시하는 적응형 알고리즘을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 코그메드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 범위 총 원시 점수(측정된 구조: 구두 단기/작업 기억)
기간: 스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)
이것은 WISC-III Digit span 하위 테스트를 기반으로 한 Digit Span Forward 및 Digit Span Back의 척도입니다. 피험자에게는 2자리로 시작하여 한 자리 숫자의 시퀀스가 ​​제시되며 각 숫자 길이에 2개의 시퀀스가 ​​제시된 후 1자리씩 증가합니다. 동일한 숫자 길이에서 2개의 항목이 누락되면 테스트가 중단됩니다. 원점수는 올바르게 답한 항목(숫자 시퀀스)의 수입니다. 피험자는 앞으로(앞으로 숫자 범위) 또는 뒤로(뒤로 숫자 범위) 순서로 모든 숫자를 기억해야 합니다. Digit Span 테스트는 언어 단기/작업 기억을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 언어 단기/작업 기억이 더 나은 것을 나타냅니다.
스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)
공간 범위 총 원시 점수(구성 측정: 시공간 단기/작업 기억)
기간: 스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)
이는 검사자가 터치한 것과 동일한 순서(앞으로) 또는 반대 순서(뒤로)로 피험자가 10개의 블록 중 하나를 터치한 것을 기준으로 순차적인 공간 위치(앞 및 뒤로)에 대한 기억의 척도입니다. 이 하위 테스트는 WISC-IV 통합 공간 범위 하위 테스트를 기반으로 합니다. 심사관은 각 스팬 길이에 2개의 시퀀스가 ​​제시된 후 1블록(위치)씩 증가하는 2개의 블록(위치) 시퀀스로 시작하여 보드의 블록을 순차적으로 가리킵니다. 동일한 공간 범위 길이에서 2개의 항목이 누락되면 테스트가 중단됩니다. 원시 점수는 올바르게 답한 항목(완전한 시퀀스)의 수입니다. 공간 범위 테스트는 시공간 단기/작업 기억의 척도입니다. 점수 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 시공간 단기/작업 기억력이 우수함을 나타냅니다.
스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)
실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) - 작업 기억 하위 척도 원시 점수(측정된 구성: 행동 주의 집중 및 작업 기억)
기간: 스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)
BRIEF는 어린이의 집행 기능 행동에 대한 부모 보고서 설문지입니다. 각 항목에 대해 부모는 아동이 "전혀"(=1), "가끔"(=2) 또는 "자주"(=3) 행동을 하는지 여부를 평가합니다. 하위 척도의 원시 점수는 항목 점수의 합계입니다. 작업기억 하위척도는 주의력, 집중력, 능동 제어 기억력을 묻는 10개 항목으로 구성됩니다. 작업 기억 하위 척도 원시 점수는 주의력, 집중력 및 작업 기억의 척도이며 범위는 10~30입니다. 원점수가 높을수록 주의력, 집중력 및 작업 기억력에 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다.
스크리닝 방문, 사전 교육 방문(2-5주 후), 사후 교육 방문(사전 교육 방문 후 5주 후), 1개월 후속 방문(교육 후 방문 후 1개월) 및 6개월 후속 방문(6개월 후)에서 관리 교육 후 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: William G. Kronenberger, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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