Estudo piloto da viabilidade e eficácia do treinamento da memória de trabalho em crianças com implantes cocleares
13 de abril de 2017 atualizado por: Indiana University
Este estudo é uma investigação do efeito de um programa de treinamento de memória de trabalho baseado em computador na memória e no processamento de linguagem em crianças em risco (por exemplo, aquelas com deficiências de memória de trabalho) que receberam implantes cocleares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste programa de pesquisa é melhorar os resultados de fala e linguagem em crianças surdas pré-linguísticas que recebem ICs. O objetivo desta proposta é investigar os efeitos de curto prazo de um novo programa de treinamento de memória de trabalho na memória, aprendizagem e resultados de fala e linguagem em crianças com ICs. A hipótese específica deste projeto é que a conclusão de um programa de treinamento baseado em comportamento projetado para aumentar a capacidade de memória de trabalho melhorará a atenção, a extensão da memória de trabalho e o processamento de fala e linguagem relacionado à memória de trabalho em um grupo de crianças surdas com ICs. Essa hipótese é baseada em pesquisas anteriores que demonstram a eficácia de programas de treinamento de memória de trabalho para melhorar a atenção e a memória de trabalho em crianças com déficits de atenção, bem como em pesquisas anteriores que mostram uma associação entre memória de trabalho e resultados de fala e linguagem em crianças com ICs. O conhecimento sobre os efeitos do treinamento da memória de trabalho nos resultados de fala e linguagem do IC fornecerá uma melhor compreensão do processo pelo qual as crianças com ICs aprendem a fala e a linguagem após a implantação e pode oferecer um caminho inteiramente novo de intervenção para melhorar os resultados de fala e linguagem, particularmente em crianças surdas que mostram melhora limitada após a implantação.
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Objetivo Específico 1: Determinar a viabilidade e aplicação de um novo programa de treinamento de memória de trabalho baseado em computador quando aplicado a crianças com ICs. Nossa hipótese é que as crianças com IC apresentarão uma progressão de aprendizagem tanto na memória de trabalho auditiva quanto visual durante o programa de treinamento que irá espelhar a de crianças com audição normal.
- Objetivo Específico 2: Determinar o efeito do programa de treinamento de memória de trabalho na atenção central, concentração e processos de memória de trabalho de crianças com ICs. Nossa hipótese é que as crianças com ICs apresentarão melhora nas medidas de atenção, concentração e processos de memória de trabalho, baseadas em laboratório e relatadas pelos pais, após o treinamento da memória de trabalho, em comparação com um período de linha de base.
- Objetivo Específico 3: Determinar o efeito do programa de treinamento de memória de trabalho nas medidas de resultado de fala e linguagem relacionadas à memória de trabalho em crianças com ICs. Nossa hipótese é que crianças com IC apresentarão melhora na memória de trabalho auditiva, fluência de nomeação verbal e repetição de palavras após o treinamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 7 a 16 anos no momento da inscrição no estudo,
- perda auditiva profunda bilateral (> 90 dB HL no melhor ouvido auditivo),
- implantação antes dos 3 anos de idade,
- uso de ICs multicanal,
- um ambiente familiar inglês monolíngue,
- inscrição em um programa de reabilitação auditiva que incentiva o desenvolvimento de habilidades de fala e audição,
- ambiente educacional que utiliza estratégias de comunicação oral ou total (TC),
- percepção de fala e competência de linguagem suficientes para completar tarefas básicas de repetição de palavras e frases,
- nenhum atraso significativo no desenvolvimento ou condição neurológica que, na opinião dos investigadores, interferiria acentuadamente no funcionamento cognitivo,
- PC baseado em Windows em casa capaz de executar o software de treinamento de memória de trabalho Cogmed,
- déficit leve ou maior na memória de trabalho, conforme demonstrado por (a) um T-score de memória de trabalho do Inventário de Classificação de Comportamento de Função Executiva (BRIEF) de 50 ou mais ou (b) uma pontuação em escala de Digit Span de 10 ou menos. Os participantes serão descontinuados se durante o estudo tiverem qualquer intervenção nova ou alterada (incluindo medicação) que envolva memória de trabalho, atenção, concentração ou funcionamento executivo.
Critério de exclusão:
- Menos de 7 anos ou mais de 16 anos de idade no momento da entrada no estudo
- Implantação após os 3 anos de idade
- Ambiente doméstico bilíngue ou não falante de inglês
- Uso primário da língua de sinais americana (ASL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cogmed da Memória Operacional
Programa de treinamento de memória de trabalho Cogmed
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O programa Cogmed Working Memory Training é um programa de 5 semanas de exercícios baseados em computador que exigem que o usuário conclua tarefas envolvendo habilidades de memória verbal, visual ou combinada verbal-visual.
Além das habilidades de memória, as tarefas do Cogmed exigem atenção, concentração e habilidades de raciocínio.
Espera-se que os usuários pratiquem os exercícios do Cogmed em casa por 40 minutos/dia, 5 dias/semana, durante o período de treinamento de 5 semanas.
O programa usa um algoritmo adaptativo que apresenta aos usuários problemas de dificuldade crescente em um nível ligeiramente superior àquele em que obtiveram sucesso recentemente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Bruta Total da Extensão de Dígitos (Construto Medido: Memória de Trabalho/Curto Prazo Verbal)
Prazo: Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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Esta é uma medida de extensão de dígitos para frente e extensão de dígitos para trás com base no subteste WISC-III Digit span.
Os sujeitos são apresentados com sequências de dígitos únicos, começando com 2 dígitos, que aumentam em 1 dígito após 2 sequências serem apresentadas em cada comprimento de dígito.
O teste é interrompido quando 2 itens são perdidos no mesmo comprimento de dígito.
A pontuação bruta é o número de itens (sequências de dígitos) respondidos corretamente.
Os sujeitos devem se lembrar de todos os dígitos na ordem para frente (abrangendo os dígitos para frente) ou para trás (abrangendo os dígitos para trás).
O teste Digit Span é uma medida da memória verbal de curto prazo/trabalho.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor memória verbal de curto prazo/trabalho.
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Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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Pontuação Bruta Total do Espaço Espacial (Construto Medido: Visuoespacial de Curto Prazo/Memória de Trabalho)
Prazo: Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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Esta é uma medida de memória para localizações espaciais sequenciais (para frente e para trás), com base no sujeito tocando um dos 10 blocos na mesma sequência (para frente) ou na sequência inversa (para trás) em que foram tocados pelo examinador.
Este subteste é baseado no subteste WISC-IV-Integrated Spatial Span.
O examinador aponta para blocos em uma prancha, sequencialmente, começando com uma sequência de dois blocos (locais), que aumentam em 1 bloco (localização) após 2 sequências serem apresentadas em cada comprimento de vão.
O teste é interrompido quando 2 itens são perdidos no mesmo comprimento de extensão espacial.
A pontuação bruta é o número de itens (sequências completas) respondidos corretamente.
O teste Spatial Span é uma medida da memória visuoespacial de curto prazo/trabalho.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho/curto prazo visuoespacial.
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Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF) - Pontuação Bruta da Subescala da Memória de Trabalho (Construto Medido: Atenção-Concentração Comportamental e Memória de Trabalho)
Prazo: Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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O BRIEF é um questionário de relato dos pais sobre comportamentos de funcionamento executivo em crianças.
Para cada item, os pais avaliam se a criança se envolve no comportamento "nunca" (=1), "às vezes" (=2) ou "frequentemente" (=3).
Pontuações brutas para subescalas são somas das pontuações dos itens.
A subescala de Memória de Trabalho consiste em 10 itens que perguntam sobre atenção, concentração e memória ativa controlada.
As pontuações brutas da subescala da memória de trabalho são medidas de atenção, concentração e memória de trabalho e variam de 10 a 30.
Pontuações brutas mais altas indicam mais problemas com atenção, concentração e memória de trabalho.
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Administrado na visita de triagem, visita pré-treinamento (2-5 semanas depois), visita pós-treinamento (5 semanas após visita pré-treinamento), visita de acompanhamento de 1 mês (1 mês após visita pós-treinamento) e visita de acompanhamento de 6 meses (6 meses após Visita pós-treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: William G. Kronenberger, PhD, Indiana University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0808-01B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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