敗血症患者におけるノルエピネフリン離脱 (CATECHOFLOU)
2008年9月30日 更新者:Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
敗血症性ショック患者におけるファジーロジック支援制御によるノルエピネフリンの継続投与
昇圧剤の離乳率は、通常、重症患者の臨床医によって経験的に選択されます。
研究者らは、ショックの持続時間を短縮するために、敗血症患者へのノルエピネフリン注入中の静脈内ノルエピネフリン注入速度を変更するために、ファジー論理原理を適用しました。
研究者の目標は、血行動態の制御が不十分な状態の期間を短縮することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny、Seine-Saint-Denis、フランス、93000
- Reanimation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショック
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 体重135kg以上
- エピネフリンの持続注入の必要性
- 重度の頭部外傷、脳卒中、心停止後の昏睡状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:1
患者は、臨床医の裁量で注入されたノルエピネフリンに割り当てられました。
|
|
|
アクティブコンパレータ:2
患者は、コンピューター化されたファジー論理制御下で注入されたノルエピネフリンに割り当てられました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
昇圧剤のサポートの中止として定義されるショックの解決までの時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
28 日間の生存、注入されたノルエピネフリンの総量、人工呼吸器の期間、および ICU での滞在期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年11月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月30日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DH/JF-11-2002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。