Отлучение от норадреналина у пациентов с сепсисом (CATECHOFLOU)
30 сентября 2008 г. обновлено: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Непрерывное введение норадреналина с помощью нечеткой логики у пациентов с септическим шоком
Скорость отмены вазопрессоров обычно подбирается клиницистом эмпирически у пациентов в критическом состоянии.
Исследователи применили принципы нечеткой логики для изменения скорости внутривенной инфузии норадреналина во время инфузии норадреналина у пациентов с сепсисом, чтобы уменьшить продолжительность шока.
Цель исследователей состояла в том, чтобы уменьшить продолжительность плохо контролируемого гемодинамического статуса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny, Seine-Saint-Denis, Франция, 93000
- Reanimation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Септический шок
Критерий исключения:
- Менее 18 лет
- Беременность
- Вес свыше 135 кг
- Необходимость непрерывной инфузии эпинефрина
- Тяжелая черепно-мозговая травма, инсульт, коматозное состояние после остановки сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 1
Пациентам назначали инфузию норадреналина по усмотрению врача.
|
|
|
Активный компаратор: 2
Пациентам назначали инфузию норадреналина под компьютерным контролем нечеткой логики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Время до разрешения шока определяется как прекращение поддержки вазопрессорами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
28-дневная выживаемость, общее количество введенного норадреналина, продолжительность искусственной вентиляции легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Шок, септик
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Норадреналин
Другие идентификационные номера исследования
- DH/JF-11-2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .