Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalinavvenning hos septiske pasienter (CATECHOFLOU)

30. september 2008 oppdatert av: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Kontinuerlig administrering av noradrenalin assistert av Fuzzy Logic-assistert kontroll hos pasienter med septisk sjokk

Avvenningsfrekvensen for vasopressormedisiner velges vanligvis empirisk av klinikeren hos kritiske pasienter. Etterforskerne brukte fuzzy logic-prinsipper for å modifisere intravenøse noradrenalin-infusjonshastigheter under noradrenalin-infusjon hos septiske pasienter for å redusere varigheten av sjokk. Etterforskernes mål var å redusere varigheten av dårlig kontrollert hemodynamisk status.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Frankrike, 93000
        • Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år
  • Svangerskap
  • Vekt over 135 kg
  • Krav om kontinuerlig epinefrininfusjon
  • Alvorlig hodeskade, hjerneslag, en komatøs tilstand etter hjertestans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Pasienter ble tildelt noradrenalin infundert etter klinikerens skjønn.
Enhet: noradrenalin infundert etter klinikerens skjønn
Aktiv komparator: 2
Pasienter ble tildelt noradrenalin infundert under datastyrt fuzzy logic-kontroll.
Enhet: noradrenalin infundert under datastyrt fuzzy logic-kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til sjokkoppløsning definert som opphør av vasopressorstøtte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
28 dagers overlevelse, total mengde noradrenalin infundert, varighet av mekanisk ventilasjon og oppholdstid på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DH/JF-11-2002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septisk sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere