- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00763906
Svezzamento della norepinefrina nei pazienti settici (CATECHOFLOU)
30 settembre 2008 aggiornato da: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Somministrazione continua di norepinefrina assistita da controllo assistito da logica fuzzy in pazienti con shock settico
Il tasso di svezzamento dei farmaci vasopressori viene solitamente scelto empiricamente dal medico nei pazienti critici.
I ricercatori hanno applicato i principi della logica fuzzy per modificare i tassi di infusione endovenosa di norepinefrina durante l'infusione di noradrenalina nei pazienti settici al fine di ridurre la durata dello shock.
L'obiettivo dei ricercatori era ridurre la durata dello stato emodinamico scarsamente controllato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Seine-Saint-Denis
-
Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francia, 93000
- Reanimation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Shock settico
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
- Gravidanza
- Peso superiore a 135 kg
- Necessità di infusione continua di epinefrina
- Grave trauma cranico, ictus, stato comatoso dopo l'arresto cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: 1
I pazienti sono stati assegnati alla noradrenalina infusa a discrezione del medico.
|
|
Comparatore attivo: 2
I pazienti sono stati assegnati alla noradrenalina infusa sotto controllo computerizzato di logica fuzzy.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tempo alla risoluzione dello shock definito come cessazione del supporto vasopressore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Sopravvivenza a 28 giorni, quantità totale di noradrenalina infusa, durata della ventilazione meccanica e durata della degenza in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Shock, settico
- Shock
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- DH/JF-11-2002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Shock settico
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