Desmame da Norepinefrina em Pacientes Sépticos (CATECHOFLOU)
30 de setembro de 2008 atualizado por: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Administração Contínua de Norepinefrina Assistida por Controle Assistido por Lógica Fuzzy em Pacientes com Choque Séptico
A taxa de desmame de drogas vasopressoras geralmente é escolhida empiricamente pelo clínico em pacientes críticos.
Os investigadores aplicaram princípios de lógica difusa para modificar as taxas de infusão intravenosa de norepinefrina durante a infusão de norepinefrina em pacientes sépticos, a fim de reduzir a duração do choque.
O objetivo dos investigadores era reduzir a duração do estado hemodinâmico mal controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seine-Saint-Denis
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Bobigny, Seine-Saint-Denis, França, 93000
- Reanimation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- choque séptico
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
- Gravidez
- Peso acima de 135 kg
- Requisito para infusão contínua de epinefrina
- Traumatismo craniano grave, acidente vascular cerebral, estado de coma após parada cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
Os pacientes receberam infusão de norepinefrina a critério do médico.
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Comparador Ativo: 2
Os pacientes foram designados para norepinefrina infundida sob controle de lógica fuzzy computadorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Tempo para resolução do choque definido como cessação do suporte vasopressor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Sobrevida de 28 dias, quantidade total de norepinefrina infundida, duração da ventilação mecânica e tempo de internação na UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Sepse
- Choque, Séptico
- Choque
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
Outros números de identificação do estudo
- DH/JF-11-2002
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