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Destete de norepinefrina en pacientes sépticos (CATECHOFLOU)

30 de septiembre de 2008 actualizado por: Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Administración continua de norepinefrina asistida por control asistido por lógica difusa en pacientes con shock séptico

La tasa de destete de los fármacos vasopresores suele ser elegida empíricamente por el clínico en pacientes críticos. Los investigadores aplicaron principios de lógica difusa para modificar las tasas de infusión de norepinefrina intravenosa durante la infusión de norepinefrina en pacientes sépticos con el fin de reducir la duración del shock. El objetivo de los investigadores era reducir la duración del estado hemodinámico mal controlado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Seine-Saint-Denis
      • Bobigny, Seine-Saint-Denis, Francia, 93000
        • Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • El embarazo
  • Peso superior a 135 kg
  • Requerimiento de infusión continua de epinefrina
  • Lesión grave en la cabeza, accidente cerebrovascular, estado comatoso después de un paro cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: 1
Los pacientes fueron asignados a la infusión de norepinefrina a discreción del médico.
Dispositivo: norepinefrina infundida a discreción del médico
Comparador activo: 2
Los pacientes fueron asignados a la infusión de norepinefrina bajo control de lógica difusa computarizada.
Dispositivo: norepinefrina infundida bajo control de lógica difusa computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la resolución del shock definido como el cese del soporte vasopresor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Supervivencia a los 28 días, cantidad total de norepinefrina infundida, duración de la ventilación mecánica y duración de la estancia en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DH/JF-11-2002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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